药品注册经理 广州

月薪： 1-1.5万/月

该公司所有职位
  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 1.全面负责产品注册事宜，制订产品注册计划及策略；2.审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；3.跟踪、促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；4.建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；5.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，给公司提供政策支持，并为公司决策提供建议。 任职要求:1.动物医学、动物营养、药学相关专业硕士及以上学历，5年以上注册工作经验，2年以上同岗位工作经验；2.至少独立或领导团队完成过两项新药开发过程中所有注册工作；3.了解相关药品注册法规和指南，熟悉药品注册申报流程和各个环节；4.熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路；6.具有强烈的责任心、良好的团队精神和沟通协调能力，具有一定的团队领导力。 职能类别： 药品注册

联系方式

广州科学城国际企业孵化器D栋415

公司信息

广州英赛特生物技术有限公司（www.insighterbiotech.com）是由深具行业洞察力的创新团队于2008年创立的研发驱动型动保公司，公司已于2014年认定为***高新技术企业。英赛特公司以研发高价值的创新型饲料添加剂、兽药、动物用大分子产品及疫苗为公司使命，公司汇聚了兽医药理、预防兽医、药物化学、化工工艺、动物营养、药物分析、毒理学及基因工程技术等多科学人才。公司在广州科学城国际企业孵化器建立了1000平方的研发实验室，包括综合生物学实验室（分子、细胞、细菌、病毒及分析测试）、有机合成实验室及中试车间、基因工程实验室等。另外，公司在广州科学城建立了饲料添加剂制剂生产线，在广东新会建立了动物试验场，在广东南雄精细化工园区正在建设饲料添加剂原料生产线。 在中国饲料添加剂及动保行业，英赛特公司率先（目前也是唯一）开展多项创新型饲料添加剂分子及兽药分子的分子设计（包括先导化合物筛选及优化）、合成及筛选测试，已申报30多项化合物专利（中国及pct）并已获授权，另有多项新产品证书（新饲料添加剂及一、二、三、四类新兽药等）正在申报中。 公司目前已经上市的饲料添加剂产品以创新型的肠道健康类饲料添加剂为主：包括以可检测抗梭菌活mic值的饲添-植生素；具肠道收敛及克服粘杆菌素耐药性的特殊结构单宁酸-强粘素；第一个控制各种炎症及免疫系统过度激活的饲用抗炎剂-保卫素；意外发现的能替代糖精的真正能克苦的猪能感受到的天然糖类添加剂-猪必甜。 公司计划3-5年内在创业板上市，因公司发展需要，现诚邀年轻才俊加盟我们的团队。 我们将为您提供： 1)高于同行业20%以上的月薪。 2)完善的社保福利（六险一金） 3)优良的研发环境及工作氛围 4)完善的在职培训及职业发展前景

广州相关职位
猎才二维码