质量经理 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 周末双休
  • 综合社保
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 五险一金
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 公司质量管理体系建设、完善和管理， 质保部、生产部体系文件修订、管理。3、 检查生产过程中工艺规程和SOP的执行情况。5、 负责质量管理文件起草、修订等管理工作。6、负责公司内审、外审工作，负责组织、接待监管部门体系检查，配合监管部门开展工作。7、组织规范企业生产质量管理工作，符合医疗器械GMP法规。8、实施和保持质量管理体系有效运行，负责产品生产过程评价和成品评价放行。任职要求：1、本科及以上学历，生物工程、生物化学、临床医学、药学等相关专业；2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备实施医疗器械质量体系的专业技能与解决实行问题的能力；3、2年以上质量管理体系相关实操工作经验；4、具有GMP内审员资格证者优先考虑； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 质保体系

联系方式

深圳市宝安区新安街道隆昌路10号 美生创谷园区 智谷大楼401

公司信息

深圳市光明创博生物制品发展有限公司成立于1996年5月，注册资金为人民币1000万元，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的高科技生物制品生产企业。公司以高新技术为依托，以良好的产品质量、优质的售后服务和准确的市场定位为保证，经过我们的不懈努力和追求，使公司在行业内迅速崛起。 我公司自主研发的三类植入材料——脱钙人牙基质材料，经通过国家药品监督管理局批准，进入市场。入市以来，脱钙人牙基质材料由于其广泛的适用性和良好的临床使用效果而深受好评。目前，此产品已在全国范围内进行销售，迅速占领全国市场，并计划进入国际市场。 公司大学本科以上学历的相关技术人员、企业管理人才占80%以上。拥有完善的万级GMP车间1600平米，并配有标准的理化实验室、微生物限度室、无菌检测室及阳性对照室。生产、检验设备达30余台套。 我公司正与中科院、国家重点实验室贵州省神经外科研究所、北京三博脑科医院、第四军医大学、北京天坛医院、广州三九脑科医院、北京口腔总医院等科研、临床单位进行合作，对产品“脱钙人牙基质材料”的性能进一步完善，并积极开发研制相关产品，促进产品的更新换代和品种的丰富，努力研制出更多新型实用的高科技产品，服务大众，回报社会。

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