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职位描述

职位描述：负责临床研究相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）编写；医学文献检索，翻译医学文献，撰写相关文件及报告。按照医学文件写作指导、要求，以及SFDA要求，书写、编辑试验方案和临床总结报告。负责临床项目的SAE审核、技术支持工作；负责临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照方案进行；负责对项目CRA、QA等进行方案培训。职能类别：临床研究员

公司信息

SHENOGEN PHARMA GROUP 是以研发为主导、拥有世界领先及国际前沿技术的高新技术企业。公司秉承“Better medicine，Better life”的经营理念，致力于研究开发全球首创的针对干细胞，及雌激素和雌激素受体相关疾病的国际创新抗肿瘤药物。目前，公司正在开发的三个1类新药：来源于天然中药材的小分子提取物中药1类新药，已进入I期临床试验阶段；经改造优化后的全新小分子1类新药和单克隆抗体生物制品1类新药，已完成临床前主要研究，且抗体药物已和国际第三大医药公司达成共同开发意向。公司目前已拥有相关专利19项（其中国际专利5项），并获得国家“十一五重大专项”、“创新基金”及区科委科技专项的大力支持。 · 2008年三位国际研究领域著名科学家作为企业科学顾问加入SHENOGEN PHARMA GROUP 研发团队。 · SHENOGEN PHARMA GROUP 在2008年7月7-8日举行的ChinaBio 2008年创业投资论坛上获得“中国最具潜力的生物医药公司”奖。盛诺基医药科技（苏州）有限公司和北京珅奥基医药科技有限公司均为SHENOGEN PHARMA GROUP旗下子公司，现因研发项目发展需要，诚挚邀请有志在药学，生物医学，药物化学领域发展的有志人士加入，工作地点分别在北京和苏州。公司将提供良好的培训和职业发展前景。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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