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本科
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招1人
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 负责临床研究相关资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;医学文献检索,翻译医学文献,撰写相关文件及报告。按照医学文件写作指导、要求,以及SFDA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告。负责临床项目的SAE审核、技术支持工作;负责临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照方案进行;负责对项目CRA、QA等进行方案培训。 职能类别: 临床研究员
联系方式
中关村生命科学园
公司信息
SHENOGEN PHARMA GROUP 是以研发为主导、拥有世界领先及国际前沿技术的高新技术企业。公司秉承“Better medicine,Better life”的经营理念,致力于研究开发全球首创的针对干细胞,及雌激素和雌激素受体相关疾病的国际创新抗肿瘤药物。目前,公司正在开发的三个1类新药:来源于天然中药材的小分子提取物中药1类新药,已进入I期临床试验阶段;经改造优化后的全新小分子1类新药和单克隆抗体生物制品1类新药,已完成临床前主要研究,且抗体药物已和国际第三大医药公司达成共同开发意向。公司目前已拥有相关专利19项(其中国际专利5项),并获得国家“十一五重大专项”、“创新基金”及区科委科技专项的大力支持。 · 2008年三位国际研究领域著名科学家作为企业科学顾问加入SHENOGEN PHARMA GROUP 研发团队。 · SHENOGEN PHARMA GROUP 在2008年7月7-8日举行的ChinaBio 2008年创业投资论坛上获得“中国最具潜力的生物医药公司”奖。 盛诺基医药科技(苏州)有限公司和北京珅奥基医药科技有限公司均为SHENOGEN PHARMA GROUP旗下子公司,现因研发项目发展需要,诚挚邀请有志在药学,生物医学,药物化学领域发展的有志人士加入,工作地点分别在北京和苏州。公司将提供良好的培训和职业发展前景。
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