SCRA(负责内部稽查） 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
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  • 专业培训
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 职责1.计划和执行质量管理工作；2.为运营团队提供咨询和支持；3.与运营团队紧密合作，以管理不合规、质量相关问题；4.协助筹划纠正/预防措施；5.计划、实施、报告和关闭稽查活动，以评估相关工作是否遵守适用的法规/指导原则，客户要求，HJ标准操作程序和项目的特定指南和要求;6.准备和分发报告给运营部员工，管理层，或客户；7.审核、拒绝、批准预防纠正措施；8.监督CAPA跟进所有的发现，尤其是原则性问题和重要的发现。任职资格1.本科学历，生命科学专业或护理专业；2.至少3年的临床监察工作经验，包括至少2年的临床项目经理或团队负责人经验；3.熟练掌握医学术语知识，标准操作规程，ICH-GCP、适用的法规、质量管理流程；4.掌握国家和国际法规和药物研发流程；5.良好的组织能力、人际关系和沟通技巧；6.良好的判断力和决策能力；7.能适应出差；8.流利英语。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 临床试验 质量控制 稽查 适应出差 临床监查

联系方式

北京市朝阳区东四环中路78号大成国际中心A2座0310室

公司信息

北京翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J CRO International, Inc.)成立于2003年，致力于全球医药研发的创新外包组织（Contract Research Organization, CRO）。H&J总部位于享有"全球医药研发之都"美誉的美国新泽西州(New Jersey)，中国总部位于上海，同时在北京、广州、武汉、成都等15个核心城市设有分支机构，现拥有员工近400人。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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