QA 副经理 上海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1负责技术质量管理：产品验证、设备设施的验证、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核。2负责技术进步工作：每年组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。3负责各类物料的供应商审计、质量标准等审核。4负责对药品生产进行全过程监控，为保证GMP的实施，定期进行自检，落实整改。5负责处理用户质量投诉、质量索赔、药品不良反应等产品售后服务和产品召回的管理工作。6负责对非产品质量原因进行退货的产品，处理后重新销售的批准。7负责药品注册申报（药品补充申请）、GMP年检与复审、许可证换证验收、产品质量抽检工作。8负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。9负责对起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。10负责部门员工的工作安排、岗位培训及绩效考核。11负责中间产品的放行使用。12负责内、外包装材料，标签，使用说明书的放行审核。13负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。14定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。任职要求：1有医药或相关专业本科以上文化程度。2有质量管理的四年以上工作经验。3上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。工作地址上海市青浦区赵江路397号工作地址青浦区赵江路397号 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

赵江路397号

公司信息

经营范围：生产片剂、胶囊剂、散剂、原料药、药用辅料（微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钠），销售公司自产产品。 占地面积：33,000㎡ 批文数量：45个药品批文 商标概况：4个国内商标授权

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