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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述: 1).本科以上,化工工艺、制药工程、化学制药、精细化工、药学等全日制专业毕业;2).从事原料药工厂QA工作5年、GMP工作4年以上,负责QA部门领导职务2年以上;3).相当熟悉原料药Q7A指南,GMP的认证及国内、外产品注册工作;4).具有原料药企业QC与管理能力和经验;5).英语四级以上(口语流利),具有相当的组织协调与监控能力,原则性强,有国外认证(FDA/COS)实际操作经验优先。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
陕西省华阴市
公司信息
华阴市锦前程药业有限公司,是一家专业从事原料药及化工中间体研发生产的制药企业,专注于水杨酸系列产品的生产和研发,注册资本1118万元,目前实际资本近9000万元。2004年底通过中国国家食品药品监督管理局药品行业GMP认证,拥有自营进出口权,2013年元月26日通过美国FDA审计。2014年底通过新版GMP认证,在邓白氏注册了出口产品NDC号,目前正积极准备向美国、欧洲等相关国家地区递交各产品的DMF、COS、REACH等相关文件,年销售2.5亿元产值中75%出口国际市场! 锦前程药业位于中国陕西省华阴市境内,西岳华山脚下。周边交通极为发达,距古都西安100公里,坐高铁只需30分钟,到武汉4小时即可。到北京4小时、到广州8小时即可。公司自有产权土地面积17645平方米,总建筑面积7700多平方米,绿地面积2500多平方米,拥有自己的研发和生产基地,5套按照GMP标准建设的独立原料药D级净化生产线(4条固体线和1条液体线),配套设施齐全,水、电、气资源极为充裕。质量检测及控制方面拥有高效精密的检测仪器,有着严格的质量管理体系。
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