药品注册专员 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 14薪
  • 绩效奖金
  • 高温补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责新药、补充申请、变更等申报资料的撰写、整理与上报；2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；3、负责新药报批资料中药理部分撰写及文献资料翻译整理等；4、跟进新药的临床研究工作；5、完成药品注册申报的其他工作。岗位要求：1、医药相关专业本科及以上学历，从事化学药品注册工作3年以上，5个以上项目注册经验；2、具有一定的专业团队管理经验，担任过研发部门负责人或主管等优先考虑；3、熟练的英语读写能力（CTE-6以上)，熟练查找国内外新药相关文献；4、熟悉化学药品研究的技术流程和技术要求及相关指导原则；5、工作积极主动，严谨高效，责任心强，具有良好的沟通能力、协调能力。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册

联系方式

张江哈雷路1118号

公司信息

上海旭东海普药业有限公司成立于1993年1月，为台湾东洋国际股份有限公司与当时的海普药厂(现为上海医工)合资建立的制药企业。台湾东洋为在台上市的制药企业，为行销与研发导向的先进国际制药公司，在抗肿瘤、心血管、抗感染重症、肠胃及保健医药各疾病领域皆有专业营销团队，为台湾医药市场领先的公司，并已在国际市场占一席之地，在东南亚及德国等国均有分公司，世界各地有超过30个合作伙伴，并销售到50余国。研发方面，除拥有1988年台湾第一家脂质体开发的制剂团队，并有转译研究中心，从事癌症领域的分子医学研究，在法规、专利及临床试验的研究均有专业团队，生产工厂为全厂通过欧盟查厂的pic/s专业制造厂。 海普药厂是中国第一家专业针剂厂，创建于1925年，迄今已有80余年的历史，积累了丰富的针剂生产经验。目前公司有两处gmp专业制药工厂，一处位于浦东金桥出口加工区，主要生产各种规格的大小容量注射液（含抗肿瘤、激素类专用车间）；另一处在嘉定徐行工业区，主要生产片剂、胶囊、混悬剂、口服液，另外有原料药生产车间，提供自身制剂需求，形成产业链优势。 目前产品类型主要有心血管类药、抗感染类药、消化系统类药、抗肿瘤药、止痛药、造影剂、麻醉类药、激素类药和中枢神经系统用药等十大类。产品销往全国各省市，并出口销售至销东南亚、东欧、非洲、俄罗斯等国，享誉海内外。近期公司重新定位的愿景与使命，聚焦成为利基市场的品牌学名药厂，具有高障碍药物开发与行销策略能力的研发与行销导向型公司。在质量管理与制造方面，更朝向国际标准改造发展，期待成为高质量制造的企业。公司过去连续多年被评为上海市高新技术企业和上海市文明单位，并荣获"上海市***台资企业" 称号，未来更期待成为具国际声誉的专业型药厂。 公司在稳定中求发展，在员工与企业共同发展的基础上，谋求企业、员工与客户的共赢。公司的发展方向是成为一家具备尖端研发、强效营销及高质量制造之品牌学名药厂，因应扩张发展需要，诚聘英才。旭东海普希望能够提供一个您需要的工作环境和职业发展空间，希望能够有机会和您的个人事业一起共同发展。我们深信：扩张中的公司具有的良好发展前景，和全方位的职业生涯发展规划，将会吸引众多具有发展观念的人才。期待更多的精英加入我们的队伍，共创和共享美好未来！ 有意者请在线提交简历或者发送至人力资源部邮箱，我们会尽快联系您，请勿来电，谢谢！ 公司网址：www.xdhelp.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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