注册专员 广州

月薪： 3.8-6千/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责体外诊断试剂及配套设备的注册工作，包括文件编制、整理、递交、注册检验和申报过程跟进工作；2、参与公司产品注册需求的收集、整理和分析；3、协助技术部门编写设计开发文档，整理归档历史记录；4、负责与药监局部门及外部沟通联系，及时跟踪注册申报的进度。5、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态6、上级领导交付的其他工作。任职要求1. 专业要求：本科及以上学历，医学、药学、生物相关专业；2. 经验要求：熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，有免疫荧光定量、化学发光免疫分析技术的体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先；3. 个人素质：1) 逻辑分析能力良好，书面表达能力优秀；2）诚信、热诚、守时，有较强的敬业精神，工作认真负责，反应敏捷，能吃苦耐劳。3）有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 注册/申报

联系方式

科学城玉树工业园B栋403室

公司信息

广州天宝颂原生物科技开发有限公司成立于2007年，总部位于广州。公司致力于生物医药体外诊断行业中床旁检测（point-of-care testing, POCT）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，是国内外领先的POCT解决方案供应商。 成立8年以来，公司自主研发出全球唯一的生物荧光标记物，成功地应用于医学检测领域，并申请了55项发明自主知识产权，获得授权25项。凭借持续自主创新的生物荧光技术平台以及企业发展保护的自主知识产权，天宝颂原在POCT领域已处于国际领先地位。 宝莲灯TM系列生物荧光免疫分析系统，是国内外唯一采用荧光免疫终点法的POCT免疫分析仪，是全球唯一将生物荧光标记物用于全定量检测的POCT系统。产品性能居全球POCT同行业领先地位，测试性能与国际知名品牌的大型自动化平台相媲美，并具有快速、便捷、准确以及产品线齐全等优势。 作为POCT领域的领跑者，天宝颂原专注于为POCT每一环节提供技术先进的解决方案。其全方位的解决方案涵盖了感染炎症系列、心血管系列及肾功能方面的免疫检测，拥有国内外同行业最完整的产品线。 公司感染炎症系列项目包括CRP、PCT等，具有全血检测、全定量及高效快速等特点；心血管系列项目包括NT-proBNP、h-FABP、cTnI、MYO、CK-MB、D-Dimer、MPO、Lp-PLA2、cTnI/h-FABP/MYO三联卡及cTnI/CK-MB/MYO三联卡等，具有项目最齐全、快速精准及重复性极高等优势，可为心血管疾病诊断、监测及预后等提供全面、系统的解决方案；肾功能检测项目主要包括β2-MG、mALB及NGAL等，是肾功能检测领域内唯一能够提供快速、全定量的POCT产品。 天宝颂原坚持以精益技术引领未来，谋求长足发展。公司即将推出的产品线包括，肿瘤标志物检测系列、病毒感染检测系列、药物浓度检测系列、老年痴呆检测系列等。 精英的团队和优秀的人力资源是天宝颂原的核心力量，我们尊重员工发展需要，谋求企业与员工的共同发展。 天宝颂原有一股催人奋进的力量，这种力量只有在您加入我们的团队之后才能有所体会。我们的员工热爱生命，热爱卫生保健事业，充满激情地为他人的生命作出贡献。 欢迎有志之士加入天宝，与天宝共同发展！ 每周双休。 市场营销部办公地点在广州高级写字楼中信广场。 公司网址：www.tebsun.com

广州相关职位
猎才二维码