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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责对生产现场及各辅助部门的检查,督促和要求操作人员履行GMP规范操作。2、关键步骤或参数、生产线的清洁、清场、中间品贮存、包装质量等方面的工序间监控。3、负责偏差调查,包括分析偏差产生的原因,预测结果,对整改行动计划提出意见,并跟踪CAPA的落实情况。4、参与公司内部的GMP自查。5、负责定期对洁净区的监测,协调洁净区的环境监控计划的落实,确保生产环境符合GMP要求。6、负责日常产品质量信息的统计及汇报。7、 参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。8、落实上级布置的额外工作。任职条件:1、全日制大专及以上学历,化学、药学相关专业,有2年以上相关工作经验优先。2、熟悉原料药生产工艺流程。3、 熟悉GMP和关于药品生产的相关法规,能够迅速识别生产现场的不符合性,并能提出正确的改进意见。4、良好的交流技巧和较强的适应能力。5、具有主动性,创新,判断的能力。上班地点位于金山区,不提供住宿,路远者慎投 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 化学 药学 质量 QA QA现场管理 QA管理人员 QE
联系方式
华创路298号
公司信息
上海万巷制药有限公司有可持续的产业链,包括上游研发机构和精细化工厂。研发机构位于上海市闵行区科研园区,名为“上海崟岭医药科技有限公司”;精细化工厂位于江西省上高县工业园,名为“上高县瑞雅精细化工有限公司”。 本公司是一家专注生产原料药的GMP工厂,严格按照GMP程序管理,连续两次通过FDA审计,是数家跨国公司的合格供应商。 本公司拥有一支不断进取和思路严谨的团队。公司视质量为企业生命、信誉为企业源泉,以人为本,把员工素质作为企业发展的根本保证。公司定期地举办各种类型培训,组织领导层、销售骨干、技术骨干学习各种新理念、新知识和新技术。 本公司主要生产造影剂类、解毒药类、抗忧郁症类及茶碱类等产品,具有稳定的国内外市场。公司同时在不断地开发新产品。 万巷制药以“严谨的态度、创新的思维、有效的执行”为企业精神,从而得到可持续的发展。
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