注册专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、根据公司拟申报医疗器械产品搜集技术资料，编制产品注册申报资料2、负责新产品检测、临床试验跟踪协调，新产品注册申报、生产许可申报等医疗器械注册相关事务3、负责与药监局、检测中心、临床试验机构等保持良好协调和沟通，保证业务顺利运作4、负责协调相关部门产品注册认证工作5、领导交办的其他相关工作任职要求：1、熟悉医疗器械相关法律法规2、熟悉医疗器械产品注册申报流程、生产许可申报流程3、良好的沟通能力和文献查阅能力4、具有5年或以上医疗器械注册认证、法规相关工作5、具备良好的专业资料撰写水平6、良好的团队意识和团队协作能力7、英语水平能达到准确读、写的水平8、具有ISO13485、YY/T0287、MDD93/42EEC内审员资格者优先9、具有注册专员证书者优先 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

地铁13号线 北苑站

公司信息

我们是睿仁医疗科技，看到“医疗”，是不是觉得太严肃了？且慢，我们是全球范围内领先的移动互联网 智能医疗健康的团队： 已完成***投资机构的a轮融资 微软创投加速器5期成员企业 中关村高新技术企业、国家高新技术企业 产品登录过纽约时代广场大屏幕 在哈佛大学创业中心成立美国分公司 产品与腾讯qq、百度、春雨医生都建立合作 业务遍及全球12个国家和地区 客户包括京东、亚马逊、各大连锁药店及线下母婴店 团队成员来自泰科医疗、ess、京东、搜狐等著名医疗器械、嵌入式软件和互联网公司 毕业院校包括清华大学、复旦大学、南开大学以及哈佛大学 2008年，睿仁创始人们敏感预感到智能手机带来的高性能屏幕、运算和信号传输，将对医疗健康行业产生革命性影响。于是开始琢磨“手机 医疗”的创新机会。 2011年，我们正式起航。 我们发明并制造基于移动互联网的智能可穿戴式医疗设备，并利用云端大数据进行衍生增值服务的开发。 我们致力于用信息技术改善人类的健康生活，愿景是做智能医疗设备和服务的全球标杆性企业。 我们的产品： 苹果公司的healthkit（对应iphone的“健康” app）中有四大主要体征，“体温”，“血压”，“心率”，“呼吸速率”。我们是全球率先支持体温这个参数的科技公司。 我们围绕体温这个最大众、最有刚需场景的人体参数，打造了两款高科技产品： “发烧总监”智能儿童体温计：为发烧人士（主要为儿童）实时持续监测体温，结合app，记录重要事件和体温趋势，并提供护理建议，为医生的个性化治疗提供数据支持。 “孕律”智能备孕基础体温计：可以自动采集基础体温数据，同时结合app，帮助***管理生理周期、预测排卵日，帮助备孕和***自我量化的健康管理。

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