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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、负责本部门工作策划，组织协调部门职责的实施。2、负责部门的月度考核，月度预算，月度计划，月度汇报总结。3、负责处理投诉，根据销售收集的客服质量相关投诉情况，汇总分析问题原因，及时采取合理的预防纠正措施。4、对质量数据进行分析汇总，针对异常情况分析原因，采取必要的纠偏措施。5、对部门员工 或企业其他部门进行相关的培训，根据情况制定培训计划。6、负责产生记录、检验记录等相关的批记录审核工作，并报管理者代表放行。7、负责公司日常的质量体系的维护，协助其他部门开展工作，配合做好相关认证，飞检，或地方局的检查工作。8、负责协助公司相关的验证或者确认工作，并对不合理的地方提出建设性的意见。9、组织公司进行年度审核和有必要的其他审核，并形成审核报告。岗位要求：1、具有相关器械法规的培训、内审员证书。2、具有药学、微生物、医疗器械相关专业知识，从事过QC或QA相关的工作。3、具有医疗器械或相关行业质量管理的相关工作经验，具有建设部门制度，进行部门考核，举办培训的经验。4、具有质量体系完善和改进的相关工作经验。5、具有工艺验证、分析方法研究、设备确认等相关的工作经验，并且进行过具体的工作。6、从事医疗器械质量管理工作2年以上。7、有临安户口者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
杭州临安经济开发区景观大道88号
公司信息
“SCION MEDICAL LIMITED（赛昂国际医疗控股有限公司）总部设立于中国香港，赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地，专注于医疗器械产业的发展，建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系，生产运行稳定，已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证，产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。 公司的发展宗旨是以中国为根基，结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势，不断引进和创新微创介入诊疗技术，努力提供更多高品质的医疗器械产品，造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作，努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。 公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册。”
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