• 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 包住
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入,确保公司产品的法规符合性;2、根据公司营销策略的需要,完成医疗器械产品国内外市场准入、认证和登记等相关工作;3、对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查;4、对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答。岗位资格:1、硕士及以上学历,生物医学工程(医用电子方向)专业优先;2、具备扎实的专业知识,优秀的英语能力(英语6级);3、积极主动,具备良好的沟通表达和优先的团队精神;4、良好的学校能力和钻研精神; 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 产品注册 医疗法规 认证

联系方式

公明南环大道与五号路交汇处 钟表基地飞亚达大厦2栋

公司信息

深圳市科曼医疗设备有限公司 注:本公司所有职位,都可以在公司附近安排住宿,仅收取水电费。 另外,本公司将于2017年5月份整体搬迁至光明新区(公明镇南环大道与五号路交汇处,飞亚达钟表大厦旁)欢迎投递简历! 科曼公司是中国知名的医疗设备制造商,自2002年成立以来,持续开拓,不断进取,以自己的探索和创新,成为推动电生理医疗设备领域发展的新动力。 科曼始终坚持以用户(科室)需求为导向的产品思想,是行业内“专科专用”监护仪理念的发起者和倡导者。2008年,科曼从新生儿科使用需求出发,通过3年时间,成功打造出全球第一款C60新生儿专用监护仪,填补了全球新生儿监护领域的空白。C60创新使用新生儿专用模式,避免了医护人员误操作使用成人模式测量血压的安全隐患,首创的新生儿呼吸暂停自救功能和环境氧浓度监测功能成为监护仪标准六参数以外两大新增参数。 科曼坚定不移走监护产业领域的创新发展之路以及相关领域的扩张,竞争优势明显,并携手国内外一流研究机构和高等学府,通过产学研的紧密结合,集中优势资源突破创新,在电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等多个领域深入研究,已初步形成心电图机系列、全院监护解决方案、手术室综合解决方案及NICU综合解决方案,拥有全球最齐全、最完整的监护产品线以及严格的质量管理控制体系,助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。 科曼公司总部位于中国深圳,同时在全国31个省会城市设立了销售办事处,并在美国、墨西哥、西欧、俄罗斯、东南亚、西亚、北非、南非等地成立了销售网点,在全球100多个国家和地区,有超过9000家医疗机构在通过科曼的产品为大众带来健康生活。 更多公司详情,请登录公司网址:http://www.comen.com 注:本公司所有职位,都可以在公司附近安排住宿,仅收取水电费。 另外,本公司将于2017年5月份整体搬迁至光明新区(公明镇南环大道与五号路交汇处,飞亚达钟表大厦旁)欢迎投递简历!

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