医疗产品注册师 福州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.协助领导完成医疗器械产品注册工作；2.协助设计产品注册方案、注册文件整理，编写，递交注册材料；3.与药监局和检测机构的沟通，注册进度的跟进，跟进注册过程中出现的问题；4.负责协助办理生产企业许可证；5.协助管代组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作；6.与FDA代理机构沟通，编写注册资料，并对对方提出的问题进行解决；7.负责CE认证事务与认证机构协调、联络工作；8.公司及部门安排的其他工作。任职要求：1.从事医疗器械注册工作大于2年；2.熟悉国家医疗器械注册相关法律法规、流程，及质量管理体系知识，熟悉 ISO9000和ISO13485质量管理体系知识，熟悉CE、FDA等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；3.具备良好的沟通能力，有独立工作能力，责任心强；4.大专以上学历，有良好的英语基础，医疗器械、生物医学工程、计算机、电子类等相关专业优先。5.具有内审员资格证书优先考虑。福利待遇：1.五险一金；2.周末双休；3.年度旅游；4.户外拓展；5.过节礼金；6.年终奖；7.餐费补贴； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 产品注册 医疗产品

联系方式

软件园E区8号楼

公司信息

福建施可瑞医疗科技股份有限公司成立于2003年，办公面积近10000㎡，座落在福州软件园E区。已于2015年挂牌新三板，股票代码：832060。公司自成立以来，一直致力于脚轮及其相关产品的研制开发和创新工作，并具备先进的专业脚轮产品规模生产制造能力。产品系列从高级仪器脚轮/医用脚轮至普通家具、推车脚轮。在满足客户要求的同时，公司不断推陈出新，引领脚轮事业的进步与发展。 公司的制造工厂拥有先进的制造设备和生产模式，严格按ISO9001国际质量认证标准进行规范作业和质量管理。施可瑞专业脚轮以其精湛的工艺、优美的轮型、可靠的质量赢得全球客户的信赖，产品主要输出至美国、日本及欧洲等地，并为HP、Dell、GE、TOSHIBA、HITACHI、ALOKA、SIEMENS、PHILIPS、Mindray、Landwind等国际著名企业采用。 福建施可瑞医疗科技股份有限公司本着诚信、合作、发展的原则，把最好的产品和服务带给客户。因为专业，所以我们注重品质，更追求完美体现! 公司目前发展前景乐观，欢迎优秀人才加盟。 公司福利： 1、享受五险一金；周末双休； 2、带薪婚假、产假、陪产假、年休假、病假、法定节假日等； 3、享受午餐补贴、交通补贴、通讯补贴、高温补贴、生日礼券、过节费、每年一次国内外旅游机会等； 4、上下班均有厂车接送（公司-省军区，可乘坐8、、80、49、105、107、311到省军区下车后由公司厂车接送）。

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