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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 负责医疗器械GMP认证及产品的报批、注册工作和相关项目的实施1、整理GMP认证资料：组织和协调相关的权威检测，确保检测报告符合认证要求，撰写、提交认证申请及其它资料，送省药监局审批；2、整理产品注册资料：确保产品研发过程中各种文件符合相关规定，撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送国家药监局审批及网上申报系统的操作；3、临床验证：协调相关的医疗机构，组织并完成产品的临床验证工作，整理临床验证资料；4、能够独立完成产品标准、检测及与省药监局和国家药监局的沟通。5、注册程序跟踪：产品名称及说明书的文字确认,样品送检测机构检验；产品及资料报送相关检验机构和审评机关，及时跟踪注册各个环节，保证顺利进行。6、必要时，协助咨询机构来完成相应的认证和注册。***地址：江西省南昌市青山湖区顺外路危村电话：13970925646廖先生 13870636833郭***传真：0791-88210105E-mail：925139430@qq.com网址：http://www.jxdingzhong.com 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 GMP认证 产品注册
联系方式
江西省南昌市青山湖区顺外路危村
公司信息
江西鼎中科技有限公司是一家从事科研开发的高新技术企业，位于南昌市顺外路，主要从事药品、保健食品、医疗器械、化妆品、消毒产品代理研发、注册，以及食品、食品相关产品生产许可证申办（SC认证），保健食品GMP认证的咨询服务。企业的宗旨是：用心服务、共创双赢
