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无工作经验 -
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 负责医疗器械GMP认证及产品的报批、注册工作和相关项目的实施1、整理GMP认证资料:组织和协调相关的权威检测,确保检测报告符合认证要求,撰写、提交认证申请及其它资料,送省药监局审批;2、整理产品注册资料:确保产品研发过程中各种文件符合相关规定,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送国家药监局审批及网上申报系统的操作;3、临床验证:协调相关的医疗机构,组织并完成产品的临床验证工作,整理临床验证资料;4、能够独立完成产品标准、检测及与省药监局和国家药监局的沟通。5、注册程序跟踪:产品名称及说明书的文字确认,样品送检测机构检验;产品及资料报送相关检验机构和审评机关,及时跟踪注册各个环节,保证顺利进行。6、必要时,协助咨询机构来完成相应的认证和注册。***地址:江西省南昌市青山湖区顺外路危村电话:13970925646廖先生 13870636833郭***传真:0791-88210105E-mail:925139430@qq.com网址:http://www.jxdingzhong.com 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 GMP认证 产品注册
联系方式
江西省南昌市青山湖区顺外路危村
公司信息
江西鼎中科技有限公司是一家从事科研开发的高新技术企业,位于南昌市顺外路,主要从事药品、保健食品、医疗器械、化妆品、消毒产品代理研发、注册,以及食品、食品相关产品生产许可证申办(SC认证),保健食品GMP认证的咨询服务。企业的宗旨是:用心服务、共创双赢
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