临床监察员（CRA) 天津

月薪： 3-6千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 生日节日福利
  • 年终双薪奖
  • 带薪年假
  • 防暑供暖补助
  • 全勤奖

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据方案及GCP要求，协助项目部筛选临床试验基地并进行现场访视；2、与机构伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜，进行伦理报批；3、组织启动会，进行临床试验的准备和实施工作；4、及时沟通项目负责人、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；5、按时组织监察和质量监控，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性，定期总结和完成项目在各医院的监察报告；6、试验中各项事务的联络、协商、协调与管理；7、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；8、为申办者准备、提供所要求的各种文件；9、按试验项目将试验实施机构应保存的文件归档，严格管理、保管相关资料。任职资格：1、医学、药学、护理等相关专业本科及以上学历；2、具有1年以上相关工作经验， 熟悉医学统计、药物临床试验及GCP等相关法规；能独立思考和解决问题；3、具有良好的英文能力，具备较强的中英文字表达及文档组织编写能力；4、有较强的语言表达、沟通协调能力及应变能力，责任心强、具备独立工作能力及团队合作精神；5、能适应出差。 职能类别： 临床研究员 关键字： CRA 监察 临床试验

联系方式

海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403

公司信息

天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨，作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司（CRO），其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。 可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织，可为国内外客户提供医药学方面的专业服务，包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发（上市后药品精准研究及学术推广）等一系列专业化服务。 可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务，可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价，从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请；协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集，进行数据管理与生物统计（包括统计图表制作），建立专病专药的研究型数据库；完成医学写作支持及专业翻译；协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接，搭建应用型研究平台。 天津可康医药公司拥有一流的专业技能，科学的管理体系以及完善的工作流程，公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌，共享成功的快乐！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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