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无工作经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
- 免费班车
- 员工旅游
- 年终奖金
- 专业培训
- 绩效奖金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 五险一金
职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责整套产品申报资料的编制工作。2、负责产品技术要求的起草，样品型式检验，对外联系检验单位与沟通。3、负责全程跟踪注册申报资料的收集、整理并装订。4、负责注册资料的递交，与国家食药监管政府相关部门进行有效地沟通。5、负责处理注册申报过程中出现的技术问题和政策法规问题，确保注册工作的顺利进行, 并在规定的时间内获得注册批件。6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；及时将更新的法律法规和政策发送到相关部门。7、负责注册资料及原始记录归档及整理。8、负责执行领导安排的与注册相关其他工作。岗位要求：1、熟悉CE、FDA等认证流程，熟悉医疗器械注册要求和标准撰写；2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；3、熟悉相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 注册专员 医疗器械注册 注册
联系方式
武汉东湖开发区东二产业园财富一路
公司信息
武汉金柏威光电技术有限公司是一家集研发、生产、市场营销及售后服务为一体的医疗器械生产和经营公司，公司座落在武汉东湖高新开发区，同时经营进口欧州/美疗器械。GOLDBOV（金柏威）产品秉承科技第一，打造4个领先：安全、环保、科技、服务 企业的发展，需要优秀人才的加入。成为金柏威的一员，我们将为您提供良好的职业培训、具有竞争力的薪酬福利、快速的职位上升空间。在这里，我们彼此关爱，共同进步，一起分享收获的喜悦，共创幸福美好的明天！
