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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 工作职责:1、负责整套产品申报资料的编制工作。2、负责产品技术要求的起草,样品型式检验,对外联系检验单位与沟通。3、负责全程跟踪注册申报资料的收集、整理并装订。4、负责注册资料的递交,与国家食药监管政府相关部门进行有效地沟通。5、负责处理注册申报过程中出现的技术问题和政策法规问题,确保注册工作的顺利进行, 并在规定的时间内获得注册批件。6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;及时将更新的法律法规和政策发送到相关部门。7、负责注册资料及原始记录归档及整理。8、负责执行领导安排的与注册相关其他工作。岗位要求:1、熟悉CE、FDA等认证流程,熟悉医疗器械注册要求和标准撰写;2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先;3、熟悉相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字: 注册专员 医疗器械注册 注册
联系方式
武汉东湖开发区东二产业园财富一路
公司信息
武汉金柏威光电技术有限公司是一家集研发、生产、市场营销及售后服务为一体的医疗器械生产和经营公司,公司座落在武汉东湖高新开发区,同时经营进口欧州/美疗器械。GOLDBOV(金柏威)产品秉承科技第一,打造4个领先:安全、环保、科技、服务 企业的发展,需要优秀人才的加入。成为金柏威的一员,我们将为您提供良好的职业培训、具有竞争力的薪酬福利、快速的职位上升空间。在这里,我们彼此关爱,共同进步,一起分享收获的喜悦,共创幸福美好的明天!
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