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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 药学相关专业，生物制药，分析化学，有机化学，化学工程专业背景；有以下工作经验优先：1）制剂分析实验室，从事分析方法验证2-3年；2）生物样品分析实验室，从事生物分析方法验证等工作2-3年；3）有统计分析经验，能利用溶出数据和体内实验数据进行建模的相关人才性格：乐观，开朗，乐于与人沟通和从事文件工作准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告，注册项目的更新，补充/变动和缺陷信的回复。和在美国总部的注册部门就产品申报的进展及问题，批准后变更等事宜及时进行沟通，跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册
联系方式
张江高科园区蔡伦路538号
公司信息
普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司创建于2009年9月。公司主要从事仿制药的研究开发及美国仿制药制剂产品的注册，并同时与欧美知名药厂就药物研发进行战略合作共同研发药物。目前，科研主攻方向为化学药物的制剂研发，药物类型为抗心血管病、抗抑郁症、抗糖尿病、抗肿瘤及抗艾滋病药等。未来，公司将开展全方位的产品研发。
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