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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.参与医疗器械研发工作,与研发工程师沟通,参与起草整理医疗器械设计图纸、BOM技术标准,产品技术要求、说明书等技术资料。2.负责医疗器械产品性能分析、技术可行性研究与评定;负责制定生产工艺流程、关键工序、关键控制参数;参与质量标准的研究,负责编制产品技术要求和产品检验标准。3.负责生产及产品工艺优化,解决批量生产中遇到的相关问题;负责生产过程的技术疑难问题的攻关和协调;4.负责产品注册检验和注册申报过程技术疑难问题的解答与协调;负责部分产品申报资料的撰写。5.负责协助采购进行供应商的选择和评估;协助市场人员进行产品上市和推广过程中的技术支持。6.负责与研发、生产、质量、注册、销售等其他部门进行有效的沟通和合作。任职要求:1.本科及以上学历,机械设计与制造、仪器自动化、电器电子或生物技术等相关专业。2.3年以上工作经验,有有源医疗器械研发并注册申报成功者优先。3.能熟练应用常用计算机办公软件和绘图软件;能熟练进行技术报告等文件写作;熟悉医疗器械产品性能测试、验证,掌握一定的数据分析和试验分析方法;有ISO13485质量管理体系经验优先。4.有较强的组织,沟通,协调能力、团队合作精神,能独立承担工作,诚实正直,有责任心。 职能类别: 医疗器械研发 机械工程师 关键字: 医疗器械研发 医疗器械项目 项目工程师 项目管理

联系方式

西湖科技园振中路208号

公司信息

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家致力于先进医疗器械、体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司坚持以服务社会,以人为本,推动创新,整合多学科技术,在基因检测、遗传病诊断、遗传代谢疾病检测方面积累了丰富的经验。 杰毅麦特总部位于杭州,拥有超过6000平米的研发、生产基地。下设多个研发中心,整合各地资源,协同创新。 公司提供极具发展前景的工作平台,邀请您来一起开创未来!

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