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无工作经验 -
大专 -
招3人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责:a.参与企业医疗器械注册申请工作：b.与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；c.关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；d.其它与医疗器械注册申请有关的工作。 任职资格:a.大专以上学历b熟悉医疗器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息；c.具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力；d.具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态；e.已在省食品药品监督管理局备案并有医疗器械注册专员备案凭证的优先. 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
宝龙工业城宝龙六路4号益心达工业园
公司信息
深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园，公司成立于一九九六年，是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来，坚持以人为本的理念，严格贯彻ISO13485质量体系和ＧＭＰ相关规定，走产、学、研一体化道路，公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品，产品远销欧美，并在全国各大城市设有办事处，在深圳高新技术产业带－-宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园，建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。 “关爱人类健康、发展民族工业，树立民族品牌”是益心达人永远的追求！
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