项目经理（质量研究） 成都

月薪：

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责研发项目质量研究，包括原料药质量标准的建立、方法验证及稳定性研究；2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。任职要求：1、学历背景：药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上；2、经验要求：3年以上药品研发分析经验；3、业绩要求：至少独立主持过3个以上项目处方工艺研究及申报工作、且至少2个项目已获得批准。4、能力要求：（1）具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程；（2）熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求，能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准；（3）熟练相关的质量分析精密仪器，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等；（4）有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料；（5）有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅；（6）有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；（7）有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力；（8）具有原料处方工艺研究经验、或丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

联系方式

羊安工业园区羊横四路三十六号

公司信息

公司介绍：四川新迪医药化工有限公司、四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司是由科伦药业股份有限公司（股票代码：002422）投资新建的医药中间体和化工原料药的生产基地。总占地405亩,该基地位于位于成都市天府新区邛崃产业园区，交通便利。 公司产品：主要生产GCLE、4-AA、氯代甘氨酰谷氨酰胺、氯代丙氨酰谷氨酰胺以及其他与化学原料药配套的数十个医药中间体；拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、普卢利沙星等十数个化学原料药。另有几十个在研的抗肿瘤、‖型糖尿病、抗真菌、抗病毒、造影剂等高技术内涵的原料药品种。 企业定位：科伦药业邛崃基地是集团“三发驱动”发展战略重要产业化基地之一，包含抗生素产品的全产业链建设、高技术内涵药物的原料药产业化建设。 发展目标：秉持“科学求真，伦理求善”的企业宗旨，树立效益、财税、社会慈善事业为主的三级分配的和谐发展意识，基于“健康、安全、环境”（HSE）的设计、建设及管理理念，科伦药业力将邛崃分公司建成西部较大规模、健康、安全生产、环境友好的大型医药化工及化学原料药生产企业之一，成为国内医药化工领域的标杆企业之一，拥有在国内医药化工工程技术领域较高的话语权。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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