注册经理/专员 成都

月薪： 3-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1） 负责立项品种国内外注册信息的查询；2） 负责新药项目注册策略的制定，以及注册资料的组织撰写、整理和申报，解决研究及申报过程中遇到的问题；3） 负责与国内注册相关部门的沟通协调和进度跟进；4） 按照法律法规要求，负责开展产品补充申请和再注册工作；5） 负责临床前药理毒理评价的组织实施，以及委托单位的协调沟通、进度质量管控；6） 完成公司药品注册相关的其他工作任职条件：1） 药学、药理或相关专业，本科以上学历；2） 2、3年以上药品研发经验，2年以上药品注册经验；3） 熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程；4） 有良好的协调与沟通能力，责任心强，有团队精神；5） 文献检索分析能力强，能熟练查询阅读FDA、EMA、ICH、PUBMED等国外相关网站的信息和相关文献。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药

联系方式

成都市天府大道南段846号天府创新中心

公司信息

企业创办始于2009年，公司由知名科学家、资深工程师、经营管理团队、产业孵化专家组成。前期投入超过2000万元。企业从创业初期就努力达到规范化、领先化营运水平。 公司致力进行生物医药产品的基础、工艺研发和孵化。依托行业稀缺的核心技术，打通中小型生物医药企业创新成果转化通路，携手资本及众创平台，在推动创新型生物医药产品上市同时，建立新型生物医药产学研创新集群。 2016年公司首批产品上市销售，计划在五年内实现销售5亿元。2016年11月获得“国家高新技术企业”认定，并列入“ 成都重点扶持中小企业”目录。

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