质量体系专员 深圳

月薪： 0.6-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作；2、配合GMP和生产线的建设过程，建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行；3、负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作；4、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；5、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作；6、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识；7、完成上级安排的其他工作。任职要求：1、 从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上， 本科以上学历，医学检验等相关专业优先。2、 熟悉有源体系和IVD产品质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，熟悉ISO13485体系。3、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。4、 责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。员工福利：1、按国家规定缴纳五险一金；2、年度健康测评，差旅补助；3、国家法定节日、员工生日会的礼品、现金红包；4、法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假；5、公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、精彩的公司年会。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

深圳市南山区西丽大学城学苑大道1068号（西侧）

公司信息

深圳市瀚海基因科技有限公司（简称：瀚海基因，英文：DirectGenomics），是一家由南方科技大学孵化，美国斯坦福大学和密歇根大学的博士留学生团队于2012年创立的生物科技公司,获得世界500强正威国际集团和启迪创业投资管理(北京)有限公司旗下基金的投资，拥有一支生物/机械/电子工程多学科背景的人才队伍。瀚海基因建立了高通量测序中心，拥有最新的illumina MiSeq高通量测序仪，为广大科研工作者提供各种类型的测序服务和高级生物信息学分析服务，同时开发基于二代测序的临床诊断技术。公司营造开放，和谐的文化氛围，高度重视吸纳人才，培养人才。 公司地址：深圳市南山区西丽大学城深圳云计算中心1001，电话：0755-86714900； 公司网址：www.directgenomics.com，HR@directgenomics.com

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