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2年经验 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1)负责公司GMP相关的所有文件/资料/档案的管理。2)负责公司受控文件的发放控制和文件格式控制。3)组织文件会审、批准过程以及生效文件培训。4)负责公司文件的印制、盖章、分发、收回、销毁。5)负责公司质量记录的收集、整理和归档。6)组织起草/修订文件的审核和批准。7)执行上级安排的其他任务。岗位要求：1)熟悉药品管理相关法律法规及GMP要求；2)熟悉公司文件管理要求。3)掌握常用办公软件，如Office、Excel等。4)良好的组织、沟通、协调能力。5)执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
合肥市高新区长宁大道与燕子河路交口向西500米诺瑞特制药有限公司
公司信息
合肥诺瑞特为一合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一，是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。
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