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1年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：岗位职责：1、负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报材料及补充申报材料的收集、整理、装订及存档；3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；6、负责和药监部门建立良好的合作关系；7、负责更新国内法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；8、负责医疗器械不良事件监测及报告工作；9、协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究；10、领导交办的其他事项。岗位要求：1、生物、制药等相关专业大专以上学历；2、两年以上医疗器械/体外诊断试剂产品项目申报、注册、研发、质量管理等相关工作经验，熟悉注册申报流程；3、熟悉医疗器械/体外诊断试剂相关法律法规；4、有医疗器械法规、质量体系培训经历者优先考虑；5、具有较强的项目组织协调能力和沟通能力；6、工作积极主动、认真负责、有团队合作精神。7、有责任心、细心，能承受一定的工作压力； 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械 体外诊断试剂 质量管理 生产管理 产品注册
联系方式
天雄路588弄
公司信息
公司依托自身的诊断工程研究中心和相关科研院所的重点实验室，专注于分子诊断领域产品的研发与生产，自主研发的PCR分子诊断产品，达到国际一流水平。公司的产品涵盖：肿瘤诊断、遗传病诊断、病原微生物诊断、人类基因多态性与基因分型检测以及诊断相关仪器设备。 公司具有先进完善的生产设备以及良好的生产管理体系，公司以“自主创新、服务社会”为宗旨，探索高科技产业发展之路，旨在不断超越自我，建立现代企业管理制度，以科技创新创造社会价值，以诚挚服务提高人民健康水平，努力创建世界一流的生物高科技企业。
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