研发/技术工程师 苏州

月薪： 0.5-1.2万/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责完成公司确定的产品开发计划和目标，并确保设计和开发过程符合ISO 13485和FDA设计控制的要求；2、负责收集国内外技术资料、关注产品动向，为公司决策提供技术参考；3、根据公司确定的目标，参加新产品开发计划、方案制定和实施工作；4、负责完成产品的设计和开发工作, 包括产品设计、性能测试和评价、供应商选择和评价、风险管理等；5、编制新产品相关的技术、工艺文件及产品标准，并负责产品在全生命周期内的性能改善；6、负责产品工艺工作，包括工艺设计、工艺验证、工艺规范和工艺改进；7、负责建立和维护公司产品的设计开发历史文档；8、在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。任职要求：1、从事医疗产品设计和开发工作三年以上，有无菌植入医疗器械的产品开发经验者优先考虑；2、熟悉ISO13485 质量管理体系和FDA设计控制要求；3、熟悉产品制造与加工工艺，并具有良好的SPC、DOE、FMEA知识和实际应用经验；4、英语熟练，能阅读专业的英文文献和编制英文的产品技术文档；5、具备较高的工作热情和责任感，拥有很好的团队合作精神和协调能力。 职能类别： 医疗器械研发

联系方式

吴江经济技术开发区长安路2358号

公司信息

“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。公司是吴江科技领军人才、姑苏创新创业科技领军人才、国家“千人计划”企业。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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