微生物分析员 上海

月薪： 3-8千/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 严格按照SOP完成工艺用水的微生物限度及内毒素检测。2. 严格按照SOP完成对原辅料、包装材料、半成品、中控样品及成品的微生物限度检测和无菌检查。3. 及时正确的记录检验过程，及时出具检验报告，并对样品检验结果负责。4. 对出现的OOS和OOT呈报上级领导，并参与调查工作。5. 参与微生物相关的方法学验证及仪器确认。6. 参与厂房、设备和各种生产工艺的验证工作。7. 正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器设备。8. 维护相关实验室的清洁卫生，维持实验室符合GMP/GLP法规要求。9. 完成主管布置的其他任务。任职要求：1、微生物或药学相关专业专科以上学历，经验丰富者可放宽至中专学历。2、至少2年以上药企QC微生物检测相关工作经验， 参加过水系统验证者尤佳。3、熟悉GMP等相关法规，具有良好的GMP意识。4、工作积极主动，认真负责，具有良好的团队合作能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： QC 微生物

联系方式

李冰路

公司信息

上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

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