研发QA经理/主管 北京

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1.质量体系：构建并持续完善研发质量管理体系；2.文件管理：负责审核所有与实验室及中试生产车间质量管理相关的文件（包括：文件管理、文件编码、记录、批记录、档案管理等）； 3.放行管理：根据物料放行制度，对物料进行放行或拒绝所有包装材料、标签材料等；4.偏差管理：负责对实验室、中试生产车间及仓库发生的偏差和OOS/OOT进行调查，对完成的CAPA进行跟踪；5.验证管理：验证的组织与实施；6.监控管理：日常监控，配合检查部门对实验室、中试生产车间及仓库的检查，并负责落实整改；7.培训：负责质量相关程序培训，并监督相关岗位操作培训的实施；任职资格：1.药学、制药工程或相关专业本科及以上学历；2.5年以上药品质量管理（QA）工作经验，其中1年以上文件管理相关工作；3.具有实验室常规检测仪器的理论基础并能熟练操作实验室仪器和设备；4.熟悉药品相关法律法规，有较强的语言组织能力，能编写质量管理相关文件；5.认真，负责，有良好的沟通能力和执行力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

北京经济技术开发区经海二路36号

公司信息

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业（股票代码：300204），在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司，并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20 我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业，在完成国内专利布局的同时，着眼世界，于2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，国内外联合进行新药研发，并始终坚持以患者利益为根本，合作竞争，创造价值，持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司 我们科研背景雄厚 1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”，拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80% 2.2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，进一步拓展了国际视野，实现了国内外联合同步进行新药研发，为提升国际竞争力奠定了基础 3.重视研发的投入，且逐年呈现递增趋势，如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元 4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队， 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种 5.德丰瑞持有德国InflaRx公司（该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体，该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病）授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权，具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性 6.建有公司企业博士后工作站 我们生产软硬件过硬 1.拥有标准化的生产车间，为各种产品的生产提供安全放心的生产环境 2.工艺即产品，苏肽生，NGF制剂的金标准 我们拥有专业化、学术化的营销团队 1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历，多年医药行业销售经验，且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后，专业技能水平持续提升 2.凭借强有力的中央市场部的支持，协同各区域精细化的管理，在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位 3.采用混合的销售模式，产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施，我们的销售业绩逐年快速提升，且明显高于业内水平 加入我们，你将获得 1.持续、专业的学习提升 2.NICE的BOSS，协同合作、愿携手共同发展的团队 3.多元化职业发展通道与平台 …… 可通过以下方式关注舒泰神官方招聘微信了解更多舒泰神在招职位 微信搜索公众账号“舒泰神招聘”

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