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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、维护各研究中心研究人员的关系；2、临床试验开始前相关调查业务；3、筛选主要研究者与参加研究机构，起草资料保密协议和临床试验协议， 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销；4、参与组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等）；5、制作和/或审核试验监查计划，制作协同监查计划并配合PM实施；6、 完成各参研中心关闭；7、协助撰写及修订临床试验资料；8、准备提交伦理委员会(IRB)的申报资料；9、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查；10、协助项目经理进行项目的日常管理工作；11、参与/组织项目组内部会议及研究者的会议。任职要求：1、2年以上药物临床试验CRA经验，或3年以上CRC（或CRC转CRA)经验。（有心血管科经验者优先）2、医药相关专业，本科以上学历；3、熟悉临床研究相关法律法规、ICH-GCP；4、英文四级以上，读写能力强；5、清晰的书面及口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差，能承受较高工作压力；6、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。 职能类别： 临床研究员
联系方式
浦东新区张江高科技园区居里路68号
公司信息
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。 泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。 与医药领域的最高标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益最大化。
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