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职位描述
职位描述: 1、负责药物质量研究相关的文献调研,及时更新最新的研究进展;2、制定质量研究相关的研究计划,开展质量研究工作,做好原始记录和图谱资料的归档;3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写药品的质量研究申报资料、完成项目申报;4、承担部分分析仪器的维护、维修和校验工作。任职要求:1、具有药物分析等相关专业本科以上学历,具备良好的药物分析专业基础知识;2、2年以上药品研发经验,了解药品研发相关法律法规及有关指导原则,能制定质量研究相关的实验方案,独立开展质量研究工作;3、具备良好的文献调研能力,能熟练查阅英文文献;4、熟练使用各种常规的分析仪器;5、勤奋好学,能承受一定的工作压力;6、具有良好的沟通、协调和团队配合能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
荣成市富源南路18号
公司信息
山东达因海洋生物制药股份有限公司自1994年成立,专注于儿童健康领域产品的研发与生产。公司主要股东山东山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校唯一上市公司(股票代码000915)。公司现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域,拥有软胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化生产线及原料药车间,具备年产软胶囊20亿粒、片剂和胶囊5亿粒、颗粒剂10亿袋、口服液10亿支的生产能力,产能规模位居儿童制药前列,工艺设备特别是包装工艺设备跻身世界一流水平。
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