注册工程师 苏州

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、能独立完成医疗器械产品的注册2、能参与医疗器械的临床试验项目3、与药监局和检测机构的沟通、检测、注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题4、协助办理生产企业许可证，经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜5、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作任职要求：1、临床医学、机械设计、医疗器械、电子工学等相关专业2、三年以上医疗仪器产品注册申报经验3、医疗器械的有源二类三类的注册、报批经验，或者三类耗材申请经验；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规4、要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力5、较强的计算机、办公软件（WORD/EXCEL/PPT）和网络使用技能6、性格开朗，对工作认真负责7、能运用英语或日语同国外客户交流（此岗位为兄弟公司代招岗位） 职能类别： 医疗器械注册

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公司信息

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业，注册资金3000万元，坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。 公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫，具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市的心脏药物洗脱支架、颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。 人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。

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