质量分析(主管) (职位编号：5) 福州

月薪： 5-7千/月

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  • 5-7年经验
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  • 绩效奖金
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职位描述

职位描述： 主要职责：1、负责新药研发、质量研究的方案设计、制定与审核；2、负责研究项目的进度及质量管控；3、负责项目开发过程中分析方法学开发、方法学验证、稳定性研究等质量研究工作的实施及相关技术问题的解决；4、负责研究项目原始资料、注册申报资料撰写和审查；5、负责研发项目研制及生产现场考核；6、负责分析检验设备仪器的操作维护和保养工作任职条件：1、药学、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历；2、5年以上新药质量研究经验，并有独立完成或主要参与完成三个以上项目新药质量研究经验（申报CDE）;3、熟悉分析仪器的操作和维护，例如：HPLC、GC、IR、UV、溶出仪等；4、熟悉药品注册法规、指导原则，熟悉药品研发质量研究过程；5、良好的英语读写能力，具备文献检索能力及翻译能力；6、有药品开发成功案例者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 质量分析

联系方式

福州市晋安区福新中路75号永同昌大厦11F

公司信息

公司介绍 福建省宝诺医药有限公司是股份制大型医药批发企业，注册资金3000万元人民币，通过了国家GSP认证，年销售额逾亿元。目前拥有省属、福州市属医院配送资质。公司有严格按照国家GSP标准建造约1700平方米的现代化大型药品物流仓库；设立有80多立方米的采用电脑实时温度监控的恒温冷藏库；配备了温控记录的药品冷藏运输车以及各种专业化的药品质量检测仪器。在管理制度和硬件条件上确保了药品在进销储运等环节的质量安全。公司目前的经营品种结构比较齐全。主要经营：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品等，具有较为完善的全国、福建省的营销网络和产品结构。目前公司有数十个全国总经销品种和近三十个全省总经销品种。同时还投入了巨额资金与国内的多家新药研究机构合作，进行6个新药的研发工作。作为一个现代化的药品经营企业，公司始终以追求卓越为己任，在未来的发展过程中，本着诚信执业、质量至上、服务至上的理念，把卓越的产品、卓越的服务呈献给所有的客户。 根据公司发展规划，现阶段就主要的三个品种面向全国招商： 一、胞磷胆碱钠片----***四类新药 产品特性 1、全国只有两家（0.2G/片） 2、四类新药 3、乙类医保品种 4、治疗急性颅脑外伤或脑手术后的意识障碍脑血管意外后遗症、老年性痴呆 5、 截止2010年9月中标区域：北京、广州军区、四川、浙江 二、注射用利福霉素钠 产品特性 1、全国独家溶媒结晶剂型 2、乙类医保品种 3、截止2010年9月中标区域：北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、陕西、青海、驻京部队、福建、四川、贵州、浙江、安徽、山西、黑龙江、吉林、云南、内蒙古、山东、甘肃、江苏 4、治疗各种结核病和敏感菌所致的各种感染疾病 三、法莫替丁钙镁咀嚼片 产品特性 1、目前国内消化药中唯一的复方制剂咀嚼片 2、三类新药 3、截止2010年9月中标区域：北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、青海、湖北、广东、广州军区、福建、四川、贵州、黑龙江、吉林、海南、云南、天津、内蒙古、山东、甘肃、沈阳军区 4、三效合一（抑酸、制酸、补钙）治疗胃十二指肠球部溃疡、返流性、食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病

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