• 10年以上经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、组织制定公司质量方针、领导建立内部质量体系和相应的质量目标群,制定质量控制的工作流程及制度和操作规范,督促、检查制度的贯彻执行;2、主持内部质量评审和外部质量审核,跟踪质量体系的改进;3、确保本公司质量体系的建立、实施和完善,履行质量否决权;4、参与确定供应商的评审结果,控制管理供应商的供货质量和成本改善;5、监督指导对新产品、新工艺材料的接收、验证和改进现有工艺,审核技术文件;6、解决生产现场支持和质量问题,调节质量纠纷,调查分析重大质量事故。7、督导质量经理制定的部门年度计划的实施,调解生产和质量管理的矛盾。8、组织开展质量管理体系相关的业务培训等。9、根据公司经营发展规划制定注册计划,督导注册人员有效有序的完成产品注册的相关工作。任职要求:1、熟练掌握ISO13485、GMP、CE、FDA等的要求;2、35-45岁,医疗器械质量经理五年以上经验;3、熟悉有源无源医疗器械注册相关法规流程;4、熟悉供应商资质的审核;5、中英文听、说、读、写能力俱佳。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

联系方式

滨江区楚天路225号

公司信息

杭州坦帕医疗科技有限公司成立于2008年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的历史名城杭州市滨江高新技术开发区。公司立足于高科技医疗领域,是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商,目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。 公司秉承"完美品质,真诚服务"的经营宗旨,建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室,公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、国家药监部门规定的GMP认证,所有产品取得了国家药监部门颁发的中华人民共和国医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。 坦帕医疗热切期待着您的加盟, 让我们同心携力将坦帕建设成为在医疗行业首屈一指的领头羊! 福利待遇 1、依法为员工购买五险一金; 2、公司实行五天八小时工作制,法定假按国家规定执行; 3、免费提供工作餐; 4、节日礼金或礼品的发放; 5、年终奖金的发放; 6、不定期地组织外派培训活动; 7、公司提供广阔的发展平台,为内部员工提供更多的晋升通道; 8、每年不定期地组织旅游活动; 乘车方式 1、地铁:1号线“西兴地铁站D口”出,转326路/177路车至“张家西站”下车即到。 2、公交:177路、114路、326路、340路、822路至“张家西站”下车即到。 联系方式 1、网 址:http://www.tappa.com.cn 2、邮 箱:hr@tappamed.cn 3、联系电话:0571-86559819

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