注册工程师（临床） 郑州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、熟知器械临床研究流程，胜任产品临床研究工作；2、撰写临床报告、综述资料、医疗器械安全有效清单等报批资料；3、负责临床试验准备、临床医院立项申报及伦理审批；4、协助研究者进行临床试验管理及临床研究日常工作；5、按照GCP要求协助临床试验过程档案、材料、试验器械等的管理；6、及时妥当处理临床试验过程中出现的问题，保证研究项目的质量和进度；7、及时、完整的收集、研究相关临床数据资料，和研究者沟通质疑数据，提高临床研究质量；8、及时跟进、解读和汇报医疗器械注册相关法规政策和要求的动态信息；9、完成上级领导交办的其他工作。任职要求：1、大学本科及以上学历，临床、医疗、电气电子、材料、化学、生物医学工程（工程类）或相关专业毕业；2、2年以上临床项目工作经验；3、熟知器械临床研究流程和国家相关政策法规；4、有独立起草临床实验方案和标准操作规程的能力，具有建立临床研究实施体系的经验；5、参加过临床研究管理和GCP培训，熟悉GCP及相关法规；6、清晰的书面和口头表达能力，具备较强的服务意识与集体观念；7、具有良好的语言表达及沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；8、有医疗背景、诊断试剂临床检查经验或相关经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 专科医生 关键字： 注册专员 医疗器械注册 临床

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公司信息

公司已在新三板挂牌，证券简称：优德医疗，股票代码：839705 河南优德医疗设备股份有限公司属国家高新技术企业，国家AAA级信用企业，国家中医药管理局中医诊疗设备示范生产基地建设单位、全国卫生产业企业管理协会副会长单位，先后通过了ISO9001-2008国际质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证，OHSMS职业健康安全管理体系认证，ISO13485等多项国际认证。 公司自成立以来，一直致力于国内中、高端康复设备、医疗电子产品的研发、生产与销售。企业目前拥有自主知识产权的产品有：上肢康复机器人、下肢智能反馈训练系统、全身运动功能评估及训练系统、肢体智能康复工作站、四肢协调主被动训练系统、光能微电脑治疗仪、经颅磁刺激仪、智能康复仪、神经系统康复治疗工作站、计算机言语评估及康复系统、吞咽障碍治疗仪、平衡评定及训练系统、空气压力波治疗系统、肛周治疗仪、电脑中频治疗仪、医用分子筛制氧设备、血糖仪、电子血压计、全自动颈腰椎牵引床、药物熏蒸治疗机、偏瘫站立训练系统、步态助行训练系统、上肢肌力训练系统、下肢肌力训练系统、上肢康复训练组合系统、髋关节运动训练系统及各种康复设备共200多种产品。 优德人秉承“优胜于业 德昭未来”的宗旨，坚持 “诚信、共赢、创新、卓越”的精神；为世界创造价值，为人类承担责任，用爱心播种健康，用科技引领未来。 精益求精，超越自我将是优德人永恒的追求！ 路漫漫其修远兮，吾将上下而求索！

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