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职位描述

职位描述: 1、录用条件:1)理工科,电子、生物、化学、机械专业优先。英语水平不低于CET-62)至少2年工作经历,有医疗器械的质量管理/注册、研发相关工作经验者优先。3)了解欧盟CE认证的相关法规要求2、岗位职责描述:1)按照公司规定自我宣告声明项目绩效要求和公司相关规定,对自我宣告声明项目认证全过程进行管理,包括合同评审、审核任务安排、认证决定全过程的管理,以及相关程序文件的完善2)协助HSPM团队的业务管理 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 认证工程师

联系方式

东方路

公司信息

上海恩可埃认证有限公司(Shanghai NQA Certification Co.,Ltd.)简称上海恩可埃(SNQA)或恩可埃(NQA)。上海恩可埃是由英国国家质量保证有限公司(英文缩写为NQA,是UKAS,ANAB认可的第三方认证机构)与北京世纪天泰投资有限公司共同出资创办,经中国国家认监委批准,工商登记注册的具有独立法人资格的中外合资公司。 2006年,英国国家质量保证有限公司并入英国NICEIC集团,以NICEIC集团认证部("NICEIC,Trading as NQA")的名义继续运行,并经UKAS和ANAB认可开展认证业务,仍然简称NQA。NICEIC集团认证部(NQA-UK),上海恩可埃 (SNQA) 和恩可埃美国(NQA-USA)成为NQA全球体系的三大总部。SNQA负责亚太地区,使用NQA共同的认证资源,颁发经UKAS,ANAB认可的NQA管理体系认证证书。同时,SNQA可代表NQA开发、申请新的认证业务,并对海外办事处提供全球性技术支持,成为NQA不可或缺的重要组成部分。NQA建立并运行全球统一的文件化管理体系,以确保认证质量有效满足全球一致的标准。作为NQA全球体系的环节之一,SNQA执行NQA的体系文件和全球统一的方针、目标。 SNQA开展的认证业务,在中国大陆地区必须经CNCA批准,严格遵守中国的法律、法规,遵守有关的行业规范,并接受国家认证认可监管部门和其它有关机构的管理和监督。在亚太地区的海外业务,必须在NQA经认可的业务范围内进行,并遵守当地的法律法规。 SNQA配备有必要的专职人员、办公设施和通讯设备等,负责日常的合同管理、认证审核管理和与认证有关的教育培训等工作。SNQA建立并实施以专业能力为基础的认证审核人员评价体系,拥有一支高水平的在国内外注册的审核人员技术队伍,可为企业提供增值的认证服务。 SNQA开展的认证/审核活动涉及: ISO9001质量管理体系 ISO14001环境管理体系 OHSAS18001职业健康安全管理体系 TL9000通讯业企业质量管理体系 ISO/TS16949汽车行业质量管理体系 AS9100航空航天业质量管理体系 BRC CP英国零售商公会标志 消费品标准 ISO13485质量管理体系 ESD20.20静电防护管理体系认证 VCAP强制认证——验证合格评定程序 称重、计量设备的通行证

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