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职位描述

职位描述：岗位职责：1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量。4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。8. 负责完成上级交办的其他工作。任职资格：1. 医药相关专业，本科及以上学历。2. 较强的计划、沟通、协调能力，有良好的语言表达能力，能建立良好的人际关系。3. 具有团队协作精神，乐观开朗、主动积极，善于与同事合作，责任心强，执行力好。4. 能承受压力，具备一定的独立思考和解决问题的能力，职业发展目标清晰。5. 吃苦耐劳，能适应经常出差；职能类别：生物工程/生物制药

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歌礼（Ascletis）系国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士及其带领的海归团队创立的创新型制药企业，致力于传染性疾病和癌症领域治疗药物的开发、生产和商业化，以提高国民健康水平为使命，用高效优质的原研药物助力解决重大公共卫生问题。歌礼通过目主研发和战略合作，开发、引进高质量、满足中国患者迫切临床需求的一流产品和技术；充分利用中国现有的研发能力和资源，进行临床中晚期开发，以合理的价格将领先的创新药物送达到中国患者手中。公司组建了一支涵盖研究开发、注册报批、临床运营、生产组织、质量管理、市场战略等各方面的专业、高效的运营团队，为企业的快速、稳定和可持续发展提供了保障。团队具有广阔的国际视野和丰富的商务开发经验，运用开放式创新模式，充分整合全球资源，把优秀产品迅速推向市场，惠及病患。 2016年歌礼成功入选浙江省领军型创新创业团队。 2017年4月被国家卫计受择优进选为“重大新药创制”科技专项“丙肝治疗药物开发”课题牵头单位。初心与承诺：缩短中国患者用药时间差，用国际一流品质的本土原研药物造福患者。公司官网:http://ascletis.com.cn/ 公司总部：杭州市滨江区江汉路1785号双城国际大厦4号楼18层生产基地：浙江省绍兴滨海新城浙江省现代医药高新园区

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企业入驻日期： 2017-11-09

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