注册专员招聘_宁波麟沣生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位要求：1、组织产品注册提交资料的准备；2、负责与第三方检测机构联络与产品检测相关的事宜；3、负责与药监局联络与体系考核相关的事宜及现场考核的准备、安排及审核后续活动的组织；4、注册的申请；审评和行政审批中相关事宜的联络和处置；取证，注册证变更和注册到期的重新注册，注册证和相关注册资料的保管；5、负责与认证机构联络认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜；6、负责现场审核的准备、审核安排及审核后续活动的组织；7、认证变更、年审和认证到期的再认证。认证证书和相关认证资料的保管；8、负责产品CE认证、美国FDA注册和其它国家市场准入的各项工作；9、医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。任职要求：1、大专及以上学历，生物方面相关专业；2、有3年以上二类、三类医疗器械注册相关工作经验，有CE认证相关经验优先；3、英语6级以上；4具有一定的谈判、沟通能力。职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械注册

公司信息

宁波麟沣生物科技有限公司成立于2011年10月，为新成立的医疗器械集团公司，公司位于浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路，注册资本5亿人民币。集团专注于国内国际技术领先的医疗器械研发、生产、制造和销售。在宁波市杭州湾新区拥有150亩工业用地，具有符合医疗器械GMP规范要求的厂房，各子公司已在今年取得医疗器械生产许可证。集团下属子公司有：宁波胜杰康生物科技有限公司、宁波华科润生物科技有限公司，宁波健世生物科技有限公司，宁波仕地新材料有限公司、宁波琳盛高分子材料有限公司、宁波创导三维医疗服务有限公司、康沣生物科技（上海）有限公司、上海建世生物科技有限公司等。主要产品研发方向：微创外科医疗器械、骨科微创医疗器械、心血管微创介入医疗器械，医疗器械新材料新技术等。公司团队以美国归国留学生为核心，已经集聚了一批国内具有丰富微创医疗器械研发、生产和销售的专业人才。公司在美国加州、上海虹口区、宁波杭州湾新区分别设有研发中心或者实验室，并与美国知名大学、上海复旦大学、中科院上海生命科学研究中心、长海医院、上海华山医院、上海瑞金医院、中国人民解放军医院等建立了长期合作关系。公司使命：创新团队：组建和培养一批医疗器械行业领域内具有非常创新能力的专业团队。创新技术：研发发一批创新技术和国内领先的微创医疗器械，以带动中国医疗器械技术水平的提升。提供医疗新方案：以创新的医疗器械，来改进和改变微创手术方案，以提升中国医疗技术水平。改善团队生活：公司主张员工的价值和公司的价值同步增长，公司为改善员工生活的平台。回报股东和社会：公司通过不断技术创新来创造价值，来回报股东和社会。公司目标： 1)为医生提供一批新器械、新技术，3-5年内发展成为行业内具有一定技术领先性的品牌。 2）通过创新的产品技术、高效的运营管理、独特的市场营销策略，6年发展把公司成为行业内知名的品牌。 3）通过7-8年左右时间发展，实现中国创业版的上市。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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