药品注册经理（礼华CRO） 南京

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.负责制订产品注册策略，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；2.从研究开发开始至项目申报，与公司内部及外部合作企业保持沟通，并对项目进展进行跟踪与监督；3.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；4.负责制定临床研究开展前的注册沟通策略，协助医学部以期减少方案制定的风险；5.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。职能要求：1.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；3.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；4.具有较好的英语能力、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力等；5.有国际注册经验优先考虑。工作地点：南京、北京 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药

联系方式

纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋

公司信息

华威医药成立于2000年，是专业从事药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的高科技企业，通过 ISO9001国际质量管理体系认证企业，并获得多项国家新药创制科技重大专项及省、市、区创新/发展基金立项支持。 华威医药目前拥有五个全资子公司：南京威诺德医药技术有限公司（威诺德医药）、江苏礼华生物技术有限公司（礼华生物）、南京西默思博检测技术有限公司（西默思博）、南京西姆欧医药科技有限公司（西姆欧）和南京黄龙生物科技有限公司（黄龙生物）。威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售；礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务；西默思博系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务；西姆欧主要从事SMO外派CRC服务；黄龙生物主要从事开发生物大分子药物及药品上市许可持有人（MAH）业务。 华威医药目前在中国南京仙林大学城拥有2幢投资超过2亿元人民币、共计约30000余平米的办公研发大楼，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系及职能部门。公司以多名博士为核心的研发管理团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究，已取得了100多项中国及国际PCT技术发明专利；公司目前拥有专业研发服务团队近400人，其中博士/硕士150余人。公司成立十六年来，专注于医药产业的技术研发，取得了骄人的医药技术研究成果，至今已开发成功超过300项新药技术，国内注册取得了新药证书和生产批件超过150个。华威医药的客户群包括扬子江药业集团、哈药集团、正大天晴、国药集团、太极集团、康缘药业、齐鲁制药、鲁南制药、华源集团、广药集团、罗欣药业、科伦药业、瑞阳制药、康恩贝等众多国内外知名企业集团和上市公司，2016年中国制药工业企业100强中有超过40家企业系华威医药服务客户。华威医药目前实缴注册资金1亿元，总资产4.0亿元，2016年度营业收入1.8亿元、2016年度向国家缴纳税金2000余万元，近两年接纳毕业大学生100余人。 2016年，华威医药整体估值19.45亿元与A股上市公司新疆百花村股份有限公司（600721）完成重大资产重组和置换实现整体上市，公司系目前中国资本市场以药物研发为主营业务的第一家上市公司。同年8月与上市公司康缘药业（600557）共同出资2亿元人民币合作成立化学新药研发、产业化合作公司。华威医药16年来一直坚持研发和创新，将持续深入实施靶向抗肿瘤药物的创新研发战略，致力于早日为中国乃至世界的肿瘤病患提供未满足的治疗需求。经过多年发展，华威医药已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。 公司班车线路：1、南线（江宁线）：龙眠大道、胜太路、软件大道、公司 2、北线（城北）：迈皋桥、新庄、仙鹤门、南京大学仙林地铁站、公司 3、小交通：南京大学仙林地铁站（地铁2号线）、公司 应聘方式：请将个人简历发送至hr@huawe.com,请勿来访，合则约见。 公司网站：http://www.huawe.com 电 话：025-52450067，13770668256 地 址：南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋华威医药楼

南京相关职位

当前位置： 首页> 南京华威医药科技集团有限公司> 药品注册经理（礼华CRO）

南京相关职位： 药店开发经理（终端） 药店开发经理（终端） 药店开发经理（终端） 药店开发经理（终端） 研究员/助理（中医药方向） 医药商务经理/销售经理（长期出差） 招商专员 招商专员 招商专员 A-市场品牌高级经理

周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

猎才二维码