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职位描述

职位描述： 1.负责跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息，协助分析研究政府政策，为公司各项业务服务；2.负责医疗器械注册规划、申报工作；3.负责制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；4.负责处理药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；岗位要求：1. 生物类、医学类、化学相关专业大专以上学历；2. 5年以上医疗器械注册申报工作经验，全面掌握医疗器械相关法律法规及注册流程；对国内的注册法规有深刻理解和运用；3、具备独立撰写、并能有效指导审核下属撰写的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的要求；4．具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；责任心强，沟通能力强，具有良好的协调能力，能够承受工作压力；具备良好的团队合作意识和团队管理能力；5、具备一定的英语阅读能力。职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械注册医疗法规注册经理

公司信息

好安健客集团是一家专业从事先进医疗技术和产品推广、医疗软件开发和管理的企业集团，自1994年以来一直致力于推动具有世界领先水平的医疗技术和产品的在中国医疗机构的临床应用。集团旗下杭州康客科技有限公司积极引入先进的医疗技术和服务理念，与瑞士徕卡（leica）公司、德国福莱克斯（endo-flex）公司、美国巴德（bard）公司、美国美敦力（medtronic）公司、美国史赛克（stryker）公司、德国贝朗（braun）公司等数十家国际著名医学科技公司建立了长期合作关系。公司业务范围涵盖泌尿、妇科、神经、肿瘤、消化、护理和专业外科等医疗领域适用的医疗器械产品。集团旗下杭州曦客科技有限公司着力于健康行业，以“基于SaaS模式的健康管理服务平台和患者管理及随访服务App”为先导，积极推进健康行业信息化建设，以移动互联模式为医疗健康行业提供信息平台。集团旗下杭州思客医学科技有限公司致力于一次性微创手术器械和检测、治疗设备的研发、生产和销售。地处杭州未来科技城健康产业区，是公司着力打造的未来之星，将成为杭州乃至全国医疗器械领域的一匹黑马。十多年来，我们始终以诚实而用心的方式开展业务，及时、有效的向医疗机构和专业人员提供优质的产品和服务。经过多方的努力，公司产品线市场持续快速增长。至今，我们已经建立起一个完整的医疗产品学术推广、市场销售和服务支持网络，业务覆盖整个浙江地区（提供产品和服务的医院超过300家），并向全国扩展。同时，公司全面的技术支持和服务能力、丰富的学术推广经验以及高效的运作体系也获得了业界广泛的认可。我们的战略目标是通过建立全球医疗技术推广和领航产品销售的平台，为中国医患的诊疗手术提供整体解决方案，以及极具竞争力的医疗产品和服务，以获得优良的诊疗效果。履行我们服务于人类健康事业的企业使命。我们立志成为一家持续进步的、专一专业的，为人类社会做出贡献的，备受尊重的医疗企业，以求造福人类、回馈社会。我们热诚欢迎充满工作激情、具备负责和敬业精神的员工加入，成为我们的一员，您将有全新的职业发展！我们为每位员工提供： 1、具有竞争力的薪酬和季度奖、年终奖，优秀的企业文化氛围。 2、五险一金，双休，4天带薪病假，法定节假日，利于成长的作息制度。 3、明确的晋升通道，积极奋斗的工作热情、良好的工作氛围及相互信任的沟通环境。 4、专业的培训课程，新人都有工作指导老师，协助您在公司一路成长。 5、员工生活福利：提供住宿及市内接送班车、中餐补贴、加班餐贴、温馨茶点、生日、结婚、生育礼金、丧葬抚慰金等。 6、节假日福利：***节、端午、中秋、新年等贺礼惊喜不断。 7、员工身心保障福利：集体活动、不定期郊游、定期员工体检、员工困难补助、商业保险。 8、公司补贴及贡献嘉奖：租房、通讯、交通补贴、高温补贴、不定期嘉奖及业绩奖励、各类竞赛活动奖励等。集团总部地址交通提示：公交站点：密渡桥站（13、267M、266M、 K155、10路高峰大站车、281高峰线、290高峰大站车、101、211(夜间线)、K517、B支1、10、186、Y8、807、290/K290、K199、156、45、1路）；沈塘桥站（13、53（环线）、 K155、101、211(夜间线)、K192、B支1、197、101路）地铁2号线沈塘桥站。杭州康客科技公司运营中心地址、杭州思客医学科技有限公司地址交通提示：地址：杭州海创园文一西路杭州师范大学科技园对面龙潭路8号，公交站点文一西路朱庙站（311路 311路区间 461路 599路 785路 785路高峰线）集团总部地址：杭州市莫干山路100号耀江国际大厦B座7F（距离杭州老市政府大楼500米左右）思客、曦客公司及康客运营中心地址：杭州未来科技城龙潭路8号杭州康客科技有限公司（立健尔华）网址：www.haoanhealth.com 招聘邮箱：guduhr@gudumedical.com hr@haoanhealth.com 招聘QQ： 2853296043/ 2853669991/ 2853295989 好安健客微信号：好安健客（haoanhealth）康客公司微信号：幸福之源服务（xffuwu）康客之家（gudumedical）曦客公司微信号：曦客早安

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企业入驻日期： 2017-11-09

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