上海相关职位： 康复项目营销副总 高薪诚聘销售经理 文案编辑 小分子药物生物分析经理 BA副高级研究员 蛋白纯化工程师/主管 仓库管理员 蛋白药物表征分析高级研究员 蛋白质药物表征高级科学家/经理 理化分析高级研究员/主管
周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期： 2017-11-09
-
3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1. 学习并熟悉与兽用诊断试剂注册相关的流程及国家法规法规，担当相关政策法规在公司内部的宣传培训工作；2. 根据公司拟申报产品的注册要求搜集整理技术资料、撰写产品申报材料并组织审核工作，组织公司内部相关部门的配合工作。3. 及时联系相关主管部门报送产品注册资料，并配合监管部门办理相关手续，负责公司新建设的兽用诊断试剂GMP厂房验收等工作，准备产品申报所需的GMP现场监测审核资料。4. 保持与相关资料收审部门的联系和沟通；及时了解与掌握最新政策，同时反馈信息于公司相关部门；5. 负责其他突发状况的处理、协调、沟通等工作。任职资格：1. 动物医学、动物科学、畜牧兽医、动物检验检疫等相关专业，本科及其以上学历；2. 有两年以上医学体外诊断试剂或新兽药产品注册报批工作经验，或有有第三方注册工作经验者优先；3. 有体外诊断产品研发、生产调试等工作经历优先；4. 熟悉ISO 13485相关规定和注册流程；5. 熟悉word、excel、PPT等办公软件的使用；6. 文字功底较强；7. 逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册
联系方式
新场镇仁义村901号
公司信息
上海金标专业从事金标免疫、胶体金免疫层析、乳胶免疫层析试纸等快速诊断、快速检测试剂生产技术的推广，主要是免疫层析检测技术（如胶体金试纸），及电化学电极检测技术（如血糖试纸）。公司主要产品被国内广大的诊断试剂生产用户接受使用，至今成为了中国快速诊断试剂产业服务商的***。随着公司产品质量及外观的进一步提升，公司将面向广大的科研用户推出高品质的免疫诊断及检测试剂科研工具，帮助科研工作者及时迅速地将研发产品转化为科技成果。公司专家在自动化控制软件及硬件方面拥有丰富经验，拥有强大的仪器开发能力。 2007年购买了数控铣床，数控电火花中速走丝切割机，08年添置了数控磨床，车床等精加工设备，具有迅捷的项目开发能力，可根据客户要求进行特殊规格产品生产。 公司注重产品质量，建设了两个洁净车间，进行原料耗材生产和仪器装配。在2007年4月，公司顺利通过了is09001：2000质量体系认证。
