注册专员 宁波

月薪： 4-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 提供中餐

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训；3、负责公司产品注册资料的编写、样品的送检和产品注册，跟踪产品注册进度；4、协助撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料。5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；6、协助编写临床试验方案、临床报告、总结报告及其他相关申请文件；7、协助完成临床试验数据整理及报告撰写；8、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；任职要求：1、医学或生物技术相关专业，本科以上学历，英语读写能力佳，熟悉二类、三类医疗器械注册流程。2、良好的沟通技巧和协调能力，做事仔细，认真负责；3、书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。薪资=基本工资+绩效奖金+补贴+年度奖金 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 申报

联系方式

宁波高新区菁华路100号

公司信息

一、公司简介 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司是戴维医疗（股票代码为：300314）的全资子公司，位于宁波国家高新区内，致力于机械外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案。公司着眼于外科手术市场需求，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多个系列的一次性使用吻合器。 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司立足于高端，不断践行“安全有效、精益创新、保质求量”的质量方针，坚持以社会责任感、质量至上、科技为本、诚实正直、从为人类造福的工作中盈利的核心价值观。先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。为用户提供高品质产品和优质的服务，延续生命，服务人类。 我们的未来展望——成为全国最大的微创外科手术器械生产基地。 二、福利： 1、五险一金：公司为员工购买社会保险（养老、医疗、工伤、失业、生育保险）及住房公积金。 2、员工福利：重要节日公司为员工发放过节补贴。免费提供中午工作餐； 3、员工假期：公司执行5天8小时工作制，员工享有国家法定节假日，年休假、婚假、丧假、产假等国家法定休假日及调休假。 4、人才培养：提供完善的岗前培训及专业知识技能培训，为员工提供良好的发展平台和工作环境。 三、乘车路线： 乘车路线：乘529路或519路在甬港现代铭楼站下车 地址：宁波市高新区菁华路100号 联系方式：0574-87910279-8002办公室

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