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职位描述

职位描述：岗位职责：1、从事各类医疗器械和体外诊断试剂的调研、实验、申报、注册。2、撰写医疗器械和体外诊断试剂申报资料。3、调研医疗器械和体外诊断试剂相关的技术资料和法律法规。4、与省、市食品药品监督管理局联系，从事医疗器械和体外诊断试剂的申报注册相关事宜。岗位要求：1、医学、药学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历。2、熟悉各类医疗器械和体外诊断试剂注册申报程序以及相关法律法规。3、熟悉各类医疗器械和体外诊断试剂注册申报资料的撰写与申报。4、有医疗器械和体外诊断试剂注册申报工作经验者优先。联系电话：0531-67806905 15621897151 职能类别：医疗器械注册医药技术研发人员关键字：注册注册专员医药注册

公司信息

济南百博生物技术股份有限公司（原济南百博生物技术有限责任公司）成立于2003年，是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司建立严格的质量管理体系，并通过ISO9001：2008和ISO13485：2003国际质量体系认证，拥有目前国际先进的全自动生产设备，车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。百博生物技术力量雄厚，目前拥有27项自主知识产权专利，其中发明专利2项，承担多项省市级科技创新项目。产品主要涉及微生物培养基系列、样本处理液系列、生殖道疾病检测系列、生化检测试剂等四大系列上百个品类。百博生物已于2014年5月30日成功在新三板上市（证券名称：百博生物，股票代码：830774）。新三板的挂牌意味着公司已成功进入资本市场，必将助推百博生物未来的发展。百博生物秉承“实事求是、唯真唯美”的核心理念，把“客户利益”看得高于一切，把“细节制胜”作为铸就精品的利剑，抱定做精品的理想和决心，推行精益思想，追求产品的尽善尽美。经过百博生物持续不断的努力，产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可。百博生物正在以高水平的技术力量、强有力的管理团队、先进的生产设备为广大用户提供高质量的产品，竭尽全力为广大用户真诚服务。电话：0531-88168058 QQ：3157834703 邮箱：babio0001@163.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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