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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述: 工作职责:1、根据项目总体研究计划,制订质量研究工作计划,组织项目按计划实施;2、承担项目方法开发、方法学验证、对照品标化、研发报告整理、记录复核等工作;3、参与项目质量研究技术交流;4、指导和培养质研技术员和分析员。岗位要求:1、教育水平:本科及以上学历;2、专业:药学、分析相关专业;3、经验:3年以上医药研发质量研究相关工作经验,参与完成一个及以上的ANDA项目完整开发;4、知识:掌握质量研究、信息检索知识;熟悉质量研究项目研发流程、新药研发注册法规、质量管理、GMP知识等知识;了解制剂、合成、新技术、新设备、行业动态等相关知识;5、技能:精通质量研究各个模块的实验技能;熟练查阅中英文文献、使用办公管理软件和相关专业软件;能准确地将英语资料翻译成中文;6、素质:具备一定的分析问题和解决问题的能力,良好的执行力、创新能力、压力管理能力以及团队合作精神。 职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员 关键字: 质量研究 药物分析 药学 化学 ANDA 本科 双休
联系方式
新昌县大道东路800号
公司信息
浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......
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