临床总监 绍兴

月薪： 30-80万/年

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职位描述

职位描述： 工作职责：1、主要负责临床研究项目方案的制定、修改以及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责医学问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；2、提供临床试验开展过程中的医学支持，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑，监查方案并及时提出医学判断； 3、负责对本公司临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见，负责药品不良事件报告的医学审核工作；4、参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；5、与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，定期拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并维护良好的合作关系；6、负责建立临床研究项目管理的质量体系，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行；7、完成上级分派的其他工作。任职条件：1、硕士及以上学历，医学、药学相关专业；2、5年以上医院临床工作经验，5年以上大中型制药企业医学经理工作经验或3年以上CRO公司医学经理工作经验和项目团队管理经验；3、精通ICH-GCP、中国GCP和新药/仿制药注册申报法规要求；4、深入了解临床医学的某些治疗领域，优先考虑中枢神经系统和心血管系统；5、具备良好的组织领导和沟通分析能力,能够同时为多个任务提供咨询和支持，并保留应有的灵活性；6、具有良好的英文书写能力以及文件检索能力；7、强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动、个性阳光、开放，适应经常出差。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 临床 总监 医学 药学 本科 双休

联系方式

新昌县大道东路800号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.36亿元，总资产45亿元，净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2300余人......

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企业入驻日期： 2017-11-09

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