• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1、负责药物研发质量管理体系的建立、实施、监控和改进;2、跟进研发项目进度,跟踪问题和落实解决情况;3、审核研发方案、记录,确保研发过程合规;4、监督和检查研发数据的规范性、完整性;5、制定和实施研发现场自查计划;6、定期监督各类仪器和器具的检定、校验和确认,确保仪器器具合规性;7、审核申报资料并保证其规范性;8、协调和促进研发与生产部门的沟通;9、实现研发到生产的技术文件转移。任职条件:1、本科及以上学历,药学或化学相关专业,3年以上质量管理经验;2、掌握药品研发和申报流程,具备项目整体运行质量管理的能力;3、了解GMP,熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库;4、掌握风险管理、项目审计等基本技能;5、工作勤奋严谨,原则性强 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 药物研发 QA 质量保证

联系方式

科学园大学城芝兰路18号5号楼507室

公司信息

南京倍特医药科技有限公司(以下简称公司)成立于2016年6月,注册资本500万元人民币,隶属于成都倍特医药集团。公司是一家以创新药研发为主的新兴医药研发企业。 公司位于国家火炬计划南京江宁生物医药特色产业基地,建有药物合成部、药物制剂部、质量分析部。公司现拥有一支由国际顶尖级专家带领的优秀研发及管理团队。公司秉承“创新、务实”的经营理念,坚持自主创新驱动战略,在抗肿瘤、老年性疾病、心脑血管疾病、消化系统等疾病领域开展创新药研发。 立足现在,展望未来!公司以“呵护健康、关爱生命”为企业宗旨;坚持“专注于医药产业的发展、专注于核心竞争力的提升”的发展理念;推崇“创新、务实、优质、高效”的核心价值观,努力打造一支专业素质强、责任心强、可持续发展的研发团队,力争成为最具核心竞争力的医药研发企业。

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