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本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；3、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；4、负责公司工商年检、工商变更等相关工作；5、负责公司专利的管理工作;6、公司及部门安排的其他相关工作。任职要求：1、大学本科及以上学历，临床医学、医疗器械、生物医学工程、机电、材料等医、工科专业毕业；2、有2年以上产品注册实际操作经验，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务，具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；3、熟悉国内各类医疗器械产品注册流程、行业法规规定及相关行业、国家标准，能独立完成产品注册，取得注册证书；4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；5、具有良好的表达能力及沟通能力；6、诚实可靠、认真负责、良好的敬业精神和团队合作精神。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
经济开发区清源路2号
公司信息
北京美尔斯通科技发展股份有限公司是中关村国家自主创新示范区的高新技术企业。注册资金3100万元，国家国投高科技投资有限公司和中关村发展集团是公司主要股东。公司主要从事超导应用技术研究和骨传导语音传感器技术研究，以及基于骨传导语音传感器技术的骨传导助听器、骨传导耳机和助讲器系列产品开发、生产和销售。 骨传导助听器是国家发改委批准的重大产业化项目，由北京同仁医院韩德民院士牵头，与北京同仁医院、北京人工智能听觉工程研究中心、乌克兰国家科学院合作研发，得到全国人大常委会蒋正华副委员长、国务院曾培炎副总理、关心下一代委员会顾秀莲主任等中央领导的肯定，得到科技部、工信部等中央部委和北京市的支持。目前已经列入科技部科技惠民重点新产品推广计划。 公司已通过ISO9001质量体系认证、GJB9001A军标质量体系认证和3C等多种认证。为建立优秀的人才引进和培养机制，促进产学研的结合，公司积极响应国家政策，吸引、培养和使用高层次人才，并于2009年经国家人力资源和社会保障局批准，设立博士后科研工作站，重点推进听力学领域技术研究、应用及行业标准制定 。公司主导起草了《骨传导助听器》、《骨传导助讲器》行业标准。正在规范和制定《听力康复服务规范》等听力服务系列标准。 在国家相关部委和政府的大力支持下，公司历经六年多的飞速发展，不仅建立了丰富的社会资源，而且拥有了一批技术研发、市场营销、企业管理等方面的专业人才，为技术的先进性和创新性、产品产业化发展、企业科学化管理和规划提供了坚实基础。公司是北京市科委认定的研究开发机构。承担5项国家科技部“863”计划项目，获得国家重点新产品认定3项，获得北京市自主创新产品认定3项，与八个国家和地区建立了国际合作关系。
