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职位描述

职位描述: 职责描述:1、在质量总监领导下,负责质量管理部日常管理工作,确保质量管理部职责全面有效的履行。2、组织对药品经营全过程的监督、控制、预防和报告,维护公司质量管理体系有效运行和持续改进,确保公司的经营活动符合GSP要求。3、参与制定公司质量目标及考核方案并针对实施情况组织落实跟踪检查。4、负责组织落实质量管理评审的相关工作。5、负责组织协调落实公司GSP相关培训工作。6、组织落实公司质量管理体系各类文件的日常管理、控制,包括按照规定进行文件的起草、修订、审核、批准、发放、存档和销毁等。7、负责审核质量风险管理项目评估报告,并确保按照规定程序完成相关控制措施的实施、跟踪及评价。8、负责质量体系内审工作的日常管理,包括制定和实施内审计划,按照规定实施有效控制及纠正和预防措施,并对实施情况进行跟踪和评价。9、负责组织对供货商、销售客户质量保证能力的审核。10、负责组织对首营企业、首营品种的审核。11、负责按照规定完成验证的日常管理和控制。12、负责组织对委托运输方的质量保证能力进行审核。13、负责落实药品经营全过程的监督检查,行使质量否决权。14、负责组织落实偏差调查、CAPA、质量体系变更控制的日常管理。15、负责组织落实经营药品的质量投诉、质量事故、质量查询、药品召回、假药劣药、药品不良反应及不合格药品销毁等日常管理,确保按照规定程序进行控制。16、负责组织落实计算机系统质量控制功能的设定及操作权限的审核、经营业务数据修改申请的审批以及质量基础数据的管控。17、负责落实本部门员工培训的日常管理,确保员工具备履行岗位职责的能力。18、完成领导交办的其他工作。任职资格:1、药学或相关专业大专及以上学历。2、具有执业药师资格3、三年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。4、有较强的原则性和独立判断能力。5、精通国家和行业管理部门与药品相关的法律法规,并在本企业认真执行。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

百子湾西里402号金海商富中心A座21层

公司信息

华润赛科药业有限责任公司隶属于华润医药,中央直属企业,现有员工1500余人,1958年成立,后改制为北京赛科药业有限责任公司,注册资金1亿6855万元,是集生产、研发、营销于一体的高新技术企业。赛科药业致力于于心血管系统、泌尿系统和眼科用药系统的生产及研发,是国内一流品牌仿制药企业,并不断探索成为国际化知名企业,旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地次渠分厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、美国分公司及新产品研究开发中心。 发源于太行山马背上的企业,走过50年辉煌历史 国内唯一连续通过欧盟GMP、EHS认证及美国FDA认证企业 强大的自主创新、研发体系,国内抗高血压仿制处方药领先品牌 营销网络遍布中华大地,全国设立三十余个办事处 优秀、和谐的“阳光文化” 简历投递方式:请在前程无忧上直接注册简历并申请应聘职位

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