体外诊断试剂产品研发项目专员 北京

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 职责描述：1、负责产品研发及技术转化；完成产品注册过程所需技术资料的准备；完成日常研发试验；起草产品技术文件等相关工作等2、负责对国外技术资料的搜集、整理、翻译、转化等工作；3、组织实施产品研发试验（免疫印迹法、酶联免疫法等）；4、优化产品生产工艺；5、负责对原料的筛选及优化工艺处方；6、负责准备产品注册过程中所需要的“产品研发资料”及“产品技术资料”等；7、协助完成产品质量体系考核工作。8、根据公司整体发展战略，规划并主持试剂研发部门的工作；9、负责研发过程中文献专利等技术资料调研，制定研究计划和实验方案；10、负责产品开发过程中试剂盒和设备的综合验证；11、负责产品技术流程的搭建，优化和评估；12、把握公司的研发与技术发展方向，在技术上提出指导性意见，保持公司技术的先进性；13、负责研发部门的日常管理工作和部门建设；任职要求：1、生物、免疫、医学、化工、食品安全等相关专业本科学历；2、有产品研发经验，有蛋白纯化经验者优先考虑；3、熟悉“ISO13482质量体系”及“医疗器械生产质量管理规范”优先；4、熟悉IVD产品注册技术要求及相关注册法规者优先；5、英语及计算机水平优秀；6、参与过IVD产品临床及产品注册工作者优先考虑；7、诚实、敬业、工作积极主动，有较强的学习能力，具有较强的责任心以及团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

北京

公司信息

胡曼诊断产品(北京)有限公司于2016年初成立于中国北京，是德国胡曼生化诊断有限责任公司在华建设的全资子公司。公司拥有1000平米的研发、生产车间，400平方的办公区域。是集科研、生产、销售为一体的高新科技企业。我们将继续致力于世界和中国体外诊断用品行业的发展，不断完善和提高HUMAN品牌体外诊断试剂及检验仪器的品质，为客户提供全方位的医学诊断方案， 秉承科技打造卓越的企业理念在新产品研发、技术支持和售后服务等细节方面精益求精，以达到令客户满意、促进人类健康的企业宗旨。 德国胡曼生化诊断有限责任公司，简称德国胡曼（HUMAN GmbH）始创于1972年，是世界著名的体外诊断品牌，为全球160多个国家地区的客户提供源自德国的优质产品和服务。2008年HUMAN重新进入中国市场，扩大了自身抗体检测的市场投入，并重新开展生化产品业务。并于2009年在华设立了驻华代表处。在大中华地区，HUMAN以质量超群的诊断试剂，完整的进口产品线，快捷准确的客户服务及全国低产品投诉率，赢得检验界的一致好评，在全国同类产品市场上占有重要地位

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企业入驻日期： 2017-11-09

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