医疗器械产品注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责体外诊断试剂注册的相关工作，制定注册计划，跟进注册产品的研发、生产、临床、体系考核、注册检测等过程，全面负责首次注册、变更注册等产品的注册资料的撰写、整理及递交；2.跟进注册进度；3.与SFDA、医疗器械检验所、临床单位、省局等单位保持良好的信息沟通；4.及时收集注册相关法规任职要求：1.教育水平：本科及本科以上 专业要求：生物、化工、医学等相关专业 工作经验；2.有1-3年以上医疗器械注册等相关工作经验 职业资格；3.免疫学、生物化学、分析化学、统计学等相关知识；4.有试剂盒、三类体外诊断试剂注册的相关经验优先；5.计算机技能：熟练使用office软件、熟练使用数据统计学软件6.外语：熟练阅读及书写英文文献、国家六级 应具备的能力素质：7.具备良好的组织能力、学习能力、沟通能力、责任心等。 职能类别： 药品注册 医疗器械注册

联系方式

北京

公司信息

胡曼诊断产品(北京)有限公司于2016年初成立于中国北京，是德国胡曼生化诊断有限责任公司在华建设的全资子公司。公司拥有1000平米的研发、生产车间，400平方的办公区域。是集科研、生产、销售为一体的高新科技企业。我们将继续致力于世界和中国体外诊断用品行业的发展，不断完善和提高HUMAN品牌体外诊断试剂及检验仪器的品质，为客户提供全方位的医学诊断方案， 秉承科技打造卓越的企业理念在新产品研发、技术支持和售后服务等细节方面精益求精，以达到令客户满意、促进人类健康的企业宗旨。 德国胡曼生化诊断有限责任公司，简称德国胡曼（HUMAN GmbH）始创于1972年，是世界著名的体外诊断品牌，为全球160多个国家地区的客户提供源自德国的优质产品和服务。2008年HUMAN重新进入中国市场，扩大了自身抗体检测的市场投入，并重新开展生化产品业务。并于2009年在华设立了驻华代表处。在大中华地区，HUMAN以质量超群的诊断试剂，完整的进口产品线，快捷准确的客户服务及全国低产品投诉率，赢得检验界的一致好评，在全国同类产品市场上占有重要地位

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