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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1． 参与公司项目立项的前期调研工作，撰写调研报告，收集国内外新药开发信息和药政法规，对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，对国内外注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；2． 负责公司产品注册资料非药学部分撰写与整理﹑药学部分资料撰写或整理、审核及申报工作，处理协调药品申报注册过程中的有关问题并及时反馈技术部门，确保达到国内产品注册申报要求；3． 跟踪研究国家和地方各类金融、产业、税收、科技等对企业有利政策，并参与相关政策资料准备和政府公关事务；4． 完成领导安排的其它事务性工作。职位要求：1 本科及以上学历，化学，药学等相关专业；2年以上仿制药注册申报经验，有成功注册申报工作的经历者将被优先考虑；2 熟悉国内外药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解，独立完成过药品质量标准（化药）建立，熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；3 熟悉实验室常用仪器设备，如HPLC、GC等的操作使用；4 具有较强的英语听说读写能力，文字、语言表达能力强；5 具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队意识。 职能类别： 药品注册 医药技术研发人员 关键字： 药品注册 注册 医药研究 注册申报
联系方式
漕河泾浦江科技园
公司信息
上海麦步医药科技有限公司，其核心团队由海外归国专家和多名业内专业资深人士组成，是一家专业从事新药、仿制药研究开发，以及生产等业务的高新技术企业，为国内外大型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心，凭借团队多年的丰富管理经验，为客户提供一流的质量和服务，并努力成为业界翘楚。 麦步医药坐落于漕河泾浦江科技园区，毗邻8号线江月路地铁站，拥有1500平米的研发中心，研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门（药物合成部，药物分析部，制剂部，信息立项部等），为研发工作提供良好的硬件和软件环境。 麦步医药现正值蓬勃发展之际，诚邀有识之士共创辉煌。公司将提供具有竞争力的薪酬福利待遇，并致力于员工和企业共同发展，为员工提供更大的发展空间。 http://www.steppharm.net
