郑州-临床试验稽查专员 河南省

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 职责：1.根据临床试验项目进展制定稽查计划；2.根据GCP、SOP及CFDA最新要求开展稽查工作，包括临床试验存档文件检查及临床试验现场稽查；3.及时提交稽查报告，并跟踪稽查结果的改进情况，针对稽查结果开展相应的培训工作；4.配合完成申办方的稽查及国家课题组的检查；5.部分项目的进度推进广工作。要求：1.医药相关专业本科及以上学历；2.1年以上临床试验监查（CRA）工作经验，或稽查经验；3.具备临床试验质量管理所需的专业知识及实际工作技能；4.精通临床试验管理法规，熟悉CFDA关于临床试验管理的最新动态；5.责任心强，具备优秀的执行能力和沟通协调能力。 职能类别： 临床研究员

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公司信息

公司简介 北京康派特医药科技开发有限公司始建于2003年，由著名研究评论专家张旭之教授在承担国家课题“中国医药企业竞争力评价”研究任务时组建的医药经济技术研究机构。旗下有哈尔滨康派特医药科技开发有限公司、成都康派特医药科技开发有限公司。 康派特凭借在医药产业经济研究领域的影响力和原事业单位的背景，与国内大型的医药商业机构合作，集聚一批新药开发、药物临床医学研究、安全性、有效性研究、流行病学研究、药物经济学评价和国家药物研究与审评法规、标准制定的专业人才和专家高端介入中国CRO的临床研究领域，致力于以中国第一的身份跻身中药研究与临床评价行业。 康派特开创了医药技术服务组织“一体化、研究型”的中医药项目管理模式，先后承担一批国家各部委的相关课题研究，参与国家药监局发布的《中国药品监管白皮书》研究起草，SFDA《国家“十二五”药品供应保障与安全监管规划纲要》课题研究；国家发改委、国家科技部《生物医药“十一五”、“十二五”?中药现代化专项》研究等工作。 康派特推动中药临床研究与评价平台建设，整合中国中药协会与中华中药学会专家、专业资源，目前搭建平台有中国中药协会中药药物经济学专业委员会、中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组、北京中医药大学中药药物经济学评价研究所、北京大学中国卫生经济研究中心等； 康派特现有员工170人，已经完成和正在开展的研究项目96个；其中包括中药品种保护、Ⅳ期临床、注射剂安全性再评价、中药上市后再评价和药物经济学评价、战略性大产品培育等。康派特即将开启化药、新药研究版块，实现技术进步与标准构建的企业发展战略。 “为社会做点事、为企业做点事、为自己做点事”是康派特的使命，也是康派特对社会的庄严承诺。 单位创始人之一：李 磊 简介 北京康派特医药经济技术研究中心副主任、采育行﹒中国医药经济技术研究中心副主任、国家药监局培训中心客座教授；北京大学、中山大学继续教育EMBA客座教授；商务部国家医药进出口基地审评专家；先后参加：国务院发展研究中心“国家中药现代化发展推进战略原国家经贸委“中国企业国际竞争力”研究；国家发改委“中国生物产业?中药强势化发展战略研究”、国家发改委《中国医药产业十一五规划》预研，并参与中医药部分章节起草；国家商务部“国家医药进出口基地”评审标准研究、国家商务部《提高中国医药产品出口竞争力若干意见》的起草工作、国家发改委《中医药现代化专项》实施方案编制研究；国家科学部《中国中药工业及相关产业科技发展战略》中药制药章节起草；北京市科委《北京市中药产业竞争力研究》项目评审；扬子江药业、云南昆明圣火等十家企业战略研究。 单位网址：http://www.zyyjypj.org.cn/

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